이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험군 남성 집단에서 고환암에 대한 예측 마커 식별

2012년 3월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

생식 세포가 있는 고환암은 젊은 남성에게 가장 흔한 암이며 프랑스와 같이 많은 선진국에서 그 발병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 고환 외이력 및 고환암 병력(대조측 고환암)이 있는 환자에서 고환암 발병 위험 증가가 설명되었으며, 최근에는 정자 형성이 변경된 저임 남성 집단에서 제안되었습니다. 이 위험을 더 잘 이해하기 위해 이 환자 그룹의 특성화 시도가 현재 작업에서 제안되었습니다.

이 프로젝트의 일반적인 목적은 고환 악성 변형의 예측 마커 역할을 할 수 있는 저임의 형태학적 및 분자적 마커를 특성화하는 것입니다.

3개 시설에서 수행된 이 프로젝트에서 조사관은 다음을 제안합니다.

  • 고환 종양 변형(분비성 무정자증 및/또는 고환 외이도의 병력)의 위험이 높은 임상적 및 형태적 특성을 나타내는 저임신 환자 집단을 선택합니다. 조직학적 기준(Jonhsen 점수)에 대한 정자 형성 정지를 결정합니다.
  • 면역조직화학 및 실시간 정량적 RT-PCR 분석을 통해 태반 알칼리성 포스파타제(PLAPE), 사이클린 A1, VASA 및 코넥신(Cx)과 같은 고환 종양 형성에 관여하는 것으로 의심되는 4가지 단백질 또는 단백질 계열의 발현을 연구합니다. 실시간 분석.
  • 임상 데이터, 정자 형성 정지 및 이러한 바이오마커의 발현 사이에 가능한 상관관계를 확립하기 위해.

이러한 접근 방식을 통해 이 저임 환자 집단에서 생식 세포로 종양을 발달시킬 수 있는 남성의 하위 그룹을 식별하고 이후에 고환암에 대한 잠재적인 바이오마커를 제안할 수 있습니다. 이러한 하위 그룹에 대한 더 많은 임상적 관찰도 제안될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • CHU de Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 불임 무정자증 환자
  • 18~35세
  • 무정자증의 임상적, 생물학적 특성 정의: 고환 부피 10ml 미만 및 FSH 10IU/l 이상
  • 정상 핵형
  • 출산을 위한 표준화된 의료 지원에 포함된 외과적 탐색
  • 전통적인 수술로 수행되는 고환 생검
  • 환자에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하고 이 연구에 포함된 추가 고환 생검을 수행하기 위한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 법으로 보호받는 성인, 미성년자
  • 사회보장에 소속되지 않은 개인
  • 연구 이외의 이유로 입원한 피험자.
  • 환자는 생식 기술을 지원하는 데 사용됩니다.
  • 양성 혈청학(HIV, 간염 ...).
  • 핵형 이상 및 불리한 유전 상담을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이론적으로 고환암 발병률 증가를 나타내는 것으로 추정되는 저임신 남성 인구의 고환 생검에서 4개의 인식된 종양 발생 바이오마커 분석
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전통적인 조직학에 의한 정자 형성의 확인(Jonhsen's score의 분석)
기간: 4 년
4 년
종양형성 바이오마커의 발현 수준 사이의 하나 이상의 상관관계(들)의 확립: Jonhsen 점수, 순환 정자형성 혈청 마커의 비율(AMH, 인히빈 ...).
기간: 4 년
4 년
종양 형성 고환 바이오 마커의 발현 수준, 고환 미세 결석증의 존재 및 고환의 제자리 암종 사이의 상관 관계 확립
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다