급성 전방 포도막염에서 국소 ESBA105에 대한 탐색적 연구

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
• HLA-B27 양성 AAU(갑작스러운 발병의 일방적이고 통증이 있는 전방 포도막염)의 전형적인 증상을 보이는 환자.
• 세극등 생체현미경으로 평가한 SUN 작업 그룹 기준에 따른 2+ 전방 챔버 세포.
• 연구 약물로 치료를 시작하기 전 마지막 72시간 이내에 환자가 발작의 첫 감각을 느낀 시점으로 정의되는 현재 발작의 전형적인 첫 증상의 시작.
• 가임 여성(폐경 전, 폐경 후 2년 미만, 외과적 불임 아님)에 대한 음성 임신 검사.
• QuantiFERON TB Gold 테스트 결과가 음성인 환자.
• 현재 전신 면역억제 요법이 필요한 HLA B27 관련 급성 외안구 장애의 임상적으로 명백한 증상이 없는 환자.
• 연구 요구 사항에 기꺼이 협조할 수 있는 환자.

제외 기준:

• 치료가 필요한 IOP 상승.
• 조절되지 않는 진성 당뇨병 및 당뇨병성 망막병증.
• 단일 눈 또는 비 연구 눈에서 핀홀 Snellen 시력이 20/200 이하인 환자.
• 전방 챔버 세포가 1+ 이하인 환자.
• 3+ 또는 4+ 전방 챔버 세포 또는 축농증 환자.
• 현재 발작의 시작 시간을 결정할 수 없는 환자.
• 각막 궤양 또는 재발성 헤르페스 각막염의 병력 또는 헤르페스 피부염의 임상적 증거를 보이는 환자.
• 현재 국소 코르티코스테로이드로 치료 중인 환자.
• 지난 2개월 이내에 전신 면역억제 요법을 받은 환자.
• 지난 2개월 이내에 전신 투여된 TNF-알파 억제제로 치료받은 환자.
• 연구 기간 동안 파트너와 함께 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법(1가지 장벽 방법 포함) 사용을 거부하는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 가임 여성.
• 임신 가능성이 있는 여성 파트너가 있고 연구 기간 동안 파트너와 함께 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법(1가지 차단 방법 포함)을 사용하기를 거부하는 남성 환자.
• 임상 증상이 신체 어느 부위에서나 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염을 시사하는 환자.
• 재발성 감염 병력이 있거나 항균 요법이 필요한 만성 감염을 암시하는 임상 증상이 있는 환자(예: 매독)에 의한 심각한 바이러스 감염의 활성 에피소드를 포함합니다. 단순포진, 대상포진, 거대세포 또는 간염 바이러스 또는 히스토플라스마증, 아스페르길루스증 또는 콕시디오진균증과 같은 진균 감염의 임상 징후.
• 반대쪽 눈보다 포도막 눈에서 더 높은 안압을 나타내는 환자.
• 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C형 간염의 보균자 상태가 알려진 환자.
• 탈수초성 질환(다발성 경화증) 또는 시신경염의 병력이 있는 환자.
• QuantiFERON TB Gold 검사 결과가 양성이거나 불분명한 환자 또는 Mycobacterium tuberculosis에 대한 고위험 노출 이력이 있는 환자.
• 공존하는 악성 종양이 알려진 환자.