공복 상태에서 실로스타졸 100 mg 정제 제형

포함 기준:

• 성별: 남성과 여성; 선호하는 각각의 유사한 비율. 여성 피험자는 최소 육(6) 개월 동안 또는 폐경 후 최소 일(1) 년 동안 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
• 나이: 최소 18세.
• 체중: 체질량지수(BMI) 30 이하.
• 적격 피험자는 연구 시작 전 4주 이내에 얻은 병력, 완전한 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정된 바와 같이 양호한 건강 및 신체 상태에 있어야 합니다. 피험자는 조사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 과거 질병의 병력이 없을 수 있습니다. 피험자의 정상 상태는 다음 절차에 따라 확인됩니다.
• 실험실 테스트:

헤모글로빈, 헤마토크리트, RBC, WBC, 감별 계수, 혈청 전해질(Na, K, Cl), 공복 혈당, BUN, 빌리루빈, 크레아티닌, AST, ALT, LD, 알칼리성 포스파타제 및 요검사. HIV, B형 간염, C형 간염 및 약물 남용 검사는 선별 목적으로만 실시됩니다. 체크인할 때마다 소변 약물 남용 검사가 반복됩니다. 여성 피험자는 스크리닝 시 혈청 임신 검사를 받고 체크인 시 각 연구 기간 전에 소변 임신 검사를 받습니다.

정상 범위의 20%를 초과하는 실험실 값은 수석 연구원이 특별히 승인(의견 포함)하지 않는 한 자격이 없습니다. HIV, B형 간염, C형 간염 및 약물 남용의 결과는 피험자가 연구 자격을 갖추기 위해 음성이거나 반응성이 없어야 합니다.

• 심전도 모든 피험자에 대해 12-유도 심전도(ECG)를 얻습니다. 원본 추적과 해석이 케이스 보고서 양식 패킷에 포함됩니다.
• 피험자는 동의서를 읽고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 지난 24개월 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 남용에 대한 치료 이력.
• 실로스타졸, 퀴놀론 또는 항혈소판제에 대한 민감성 병력.
• 악성 종양, 뇌졸중, 당뇨병, 심장, 신장 또는 간 질환 또는 기타 심각한 질병의 병력.
• GERD(위식도 역류 질환), 흡수 장애 증후군, 결장암 또는 크론병을 포함한 만성 대장염의 병력.
• 지난 5년 이내에 폐 폐쇄 또는 천식 치료 이력.
• 심한 두통이나 편두통의 병력.
• 녹내장의 역사.
• 만성 전염병의 역사.
• 정신 장애의 역사.
• 갑상선 장애/질병의 병력.
• 고혈압의 역사.
• 임신 가능성이 있거나 수유 중인 여성.
• 동의서를 읽거나 서명할 수 없습니다.
• 이 연구를 위한 초기 투약 전 4주 동안 다른 연구 약물을 사용한 치료.
• 본 연구를 위한 초기 투약 전 4주 이내에 헌혈한 피험자.
• 담배를 피우거나 담배 제품을 사용하거나 현재 니코틴 제품(패치, 껌 등)을 사용하고 있는 피험자. 3개월 금욕이 필요합니다.