전립선 특이 항원(PSA)이 상승한 남성에 대한 시프로플록사신 대 관찰의 무작위 시험
2014년 7월 7일 업데이트: University of Chicago
전립선 특이 항원(PSA)이 상승한 남성에 대한 시프로플록사신 대 관찰의 무작위, 다기관 시험
이 연구의 목적은 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 상승한 남성에 대한 경험적 항생제 과정의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 목표:
1차 목표: 기준선/무작위배정에서 전립선 생검까지의 PSA 변화에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위함
2차 목적: 전립선 생검 후 전체 감염 합병증에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위함
PSA 수치에 대한 관찰 대 시프로플록사신의 영향은 기준선으로부터의 PSA 변화에 의해 평가될 것입니다. 첫 번째 PSA 측정은 연구 항목 및 무작위화에서 이루어집니다. 두 번째 PSA 측정은 무작위화 후 21-45일에 수행되는 전립선 생검 직전에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자 18세. 이상
- 증가된 PSA(>2.5 ng/ml) 및 정상 디지털 직장 검사
- 진단용 12코어 전립선 생검을 진행하기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 이전 전립선 생검
- 전립선 암의 역사
- 연구 시작 1년 이내의 요로 감염 또는 전립선염
- PSA 수치 전 1개월 이내에 항생제 사용
- 요검사에서 농뇨 또는 세균뇨
- 플루오로퀴놀론에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 관찰
2주간만 관찰
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활성 비교기: 항생 물질
시프로플록사신 500 mg 2주 동안 매일 2회
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 PSA 수준의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 21-45일
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기준선/무작위화에서 무작위화 후 21-45일에 발생하는 전립선 생검까지의 PSA 변화에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가합니다. 데이터의 왜곡으로 인해 로그 변환이 사용되었고 사용된 결과는 log(생검 시 치료 후 PSA 수준) - log(PSA 수준 기준선)입니다. |
기준선 및 무작위화 후 21-45일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 생검 후 전체 감염 합병증 비율
기간: 생검 후 24시간 이내
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전립선 생검 후 전체 감염 합병증 비율에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위해
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생검 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Scott Eggener, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16368B
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