이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선 특이 항원(PSA)이 상승한 남성에 대한 시프로플록사신 대 관찰의 무작위 시험

2014년 7월 7일 업데이트: University of Chicago

전립선 특이 항원(PSA)이 상승한 남성에 대한 시프로플록사신 대 관찰의 무작위, 다기관 시험

이 연구의 목적은 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 상승한 남성에 대한 경험적 항생제 과정의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표:

1차 목표: 기준선/무작위배정에서 전립선 생검까지의 PSA 변화에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위함

2차 목적: 전립선 생검 후 전체 감염 합병증에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위함

PSA 수치에 대한 관찰 대 시프로플록사신의 영향은 기준선으로부터의 PSA 변화에 의해 평가될 것입니다. 첫 번째 PSA 측정은 연구 항목 및 무작위화에서 이루어집니다. 두 번째 PSA 측정은 무작위화 후 21-45일에 수행되는 전립선 생검 직전에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자 18세. 이상
  • 증가된 PSA(>2.5 ng/ml) 및 정상 디지털 직장 검사
  • 진단용 12코어 전립선 생검을 진행하기로 결정했습니다.

제외 기준:

  • 이전 전립선 생검
  • 전립선 암의 역사
  • 연구 시작 1년 이내의 요로 감염 또는 전립선염
  • PSA 수치 전 1개월 이내에 항생제 사용
  • 요검사에서 농뇨 또는 세균뇨
  • 플루오로퀴놀론에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
2주간만 관찰
활성 비교기: 항생 물질
시프로플록사신 500 mg 2주 동안 매일 2회
의약품: 시프로플록사신
다른 이름들:
  • 시프로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 PSA 수준의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 21-45일

기준선/무작위화에서 무작위화 후 21-45일에 발생하는 전립선 생검까지의 PSA 변화에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가합니다.

데이터의 왜곡으로 인해 로그 변환이 사용되었고 사용된 결과는 log(생검 시 치료 후 PSA 수준) - log(PSA 수준 기준선)입니다.
기준선 및 무작위화 후 21-45일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 생검 후 전체 감염 합병증 비율
기간: 생검 후 24시간 이내
전립선 생검 후 전체 감염 합병증 비율에 대한 시프로플록사신의 영향을 평가하기 위해
생검 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Scott Eggener, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16368B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시프로플록사신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다