국부 또는 전이성 신장암 환자 치료에서 수니티닙과 수술

질병 특성:

• 새로 진단된 신장 세포 암종

  • 결절성 또는 혈행성 전이가 있거나 없는 임상 병기 T1b, T2 또는 T3 종양
  • 신장 생검에 의한 국소 또는 전이성 질환
• 원발성 종양은 외과적 제거가 가능해야 합니다.

• 척수 압박 또는 암종성 수막염의 병력이 없거나 알려진 바 없음 또는 CT 스캔 또는 MRI에서 증상이 있는 뇌 또는 연수막 질환의 증거가 없음

  • 치료되고 안정적이며 무증상 뇌 전이가 허용됩니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배(간 기능 이상이 기저 악성 종양으로 인한 경우 ULN의 ≤ 5배)
• 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 < 2 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 40 mL/min
• 칼슘 ≤ 10.2mg/dL
• QTc 간격 < 500msec
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 후 3(남성)-6(여성)개월 동안 및 그 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 병발성 질병 없음:

  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심근경색, 불안정 협심증)
  • New York Heart Association ≥ 클래스 II 울혈성 심부전
  • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
  • 말초 혈관 질환 ≥ 등급 2
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

• 지난 6개월 이내에 다음과 같은 조건이 없습니다.

  • 심근 경색증
  • 중증/불안정 협심증
  • 관상동맥/말초동맥 우회술
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작
  • 폐 색전증
• 진행 중인 심장 부정맥 없음 NCI CTCAE 버전 3.0 ≥ 등급 2
• 약물로 조절할 수 없는 고혈압 없음(즉, 최적의 약물 치료에도 불구하고 이완기 혈압 > 100mmHg)
• 알려진 HIV 양성 없음

이전 동시 치료:

• 명시되지 않은