뇌졸중 후 환자의 내장형 및 추가형 운동 심상 훈련 비교
2013년 10월 24일 업데이트: Reha Rheinfelden
뇌졸중 후 환자의 운동 능력 향상을 위한 내장형 및 추가형 운동 심상 훈련의 비교: 혼합 방법 접근법을 사용한 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 임베디드 모터 이미지(MI) 훈련 그룹(EG1)의 환자가 추가된 MI 훈련 그룹(EG2)의 환자보다 운동 작업을 수행하는 데 더 적은 시간이 필요한지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 물리 치료에 포함된 MI 훈련(EG1)에 있는 환자가 물리 치료에 추가된 MI 훈련(EG2)에 있는 환자보다 운동 작업을 수행하는 데 더 적은 시간이 필요한지 여부를 조사하는 것입니다.
세 번째 그룹은 제어 그룹(CG)을 제공하여 제어 개입이 있는 그룹과 비교하여 개입의 효과를 조사합니다.
또한, 개입 전후의 반구조화된 인터뷰는 운동 심상(MI)에 대한 환자의 경험, 개입에 대한 기대 및 개입 후 MI에 대한 의견에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AG
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Rheinfelden, AG, 스위스, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 환자
- 뇌졸중 후 3개월이 경과한 외래환자 또는 퇴원환자
- 보통의 딱딱한 바닥에서 최소 30초 동안 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 서 있을 수 있는 능력
- 지팡이나 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 20미터를 걸을 수 있는 능력
- 최소 20포인트의 MMSE
- 만 18세 이상
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 관절 교체(무릎, 고관절, 어깨)
- 상체 또는 하체의 통증 제한
- 고관절, 무릎, 발목 관절 또는 발가락의 운동 범위(ROM) 제한
- 체중 90kg 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 손상된 정신 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EG1: 임베디드 MI
실험군 1: 참가자는 2주 동안 주 3회, 45분 물리 치료에 포함된 운동 이미지(MI) 교육을 받습니다. |
MI 교육은 명백한 운동 출력 없이 알려진 운동 기술의 내부 리허설을 포함합니다.
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실험적: EG2: MI 추가
실험군 2: 참가자는 2주 동안 주 3회, 30분 물리 치료 세션에 추가된 15분 모터 이미지(MI) 교육을 받습니다. |
MI 교육은 명백한 운동 출력 없이 알려진 운동 기술의 내부 리허설을 포함합니다.
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플라시보_COMPARATOR: CG
대조군: 참가자는 2주 동안 주 3회, 30분 물리 치료 세션에 추가된 15분 제어 개입을 받습니다. |
제어 개입에는 이완 및 호흡 운동과 다음에 대한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 작업을 수행하는 데 걸리는 시간(초): "아래로 내려가 바닥에 누워서 다시 일어납니다."
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 결과 측정: - 작업을 수행하는 데 필요한 도움, 7개 항목 척도로 점수 매기기(전체 도움 1개, 완전히 독립적인 7개) - 운동 작업 단계(가능한 13단계 중 하나)
기간: 이주
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이주
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확장된 Barthel 지수(EBI)로 측정된 운동 장애 및 독립성.
기간: 이주
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이주
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BBS(Berg Balance Scale)로 측정한 균형.
기간: 이주
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이주
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KVIQ(kinesthetic and visual motor imagery questions) 및 'Imaprax 1.1' 소프트웨어로 측정한 운동상상 능력.
기간: 이주
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이주
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낙상 공포(FOF)는 활동별 균형 신뢰 척도(ABC 척도)로 측정됩니다.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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