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온타리오의 다학제적 일차 진료 관행 내에서 당뇨병 관리에 대한 만성 질환 관리 시스템의 효과에 대한 연구

2013년 5월 7일 업데이트: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton

온타리오 당뇨병 관리 품질 격차에 대한 도전: 온타리오의 1차 의료 관행에서 만성 질병 관리 시스템(CDMS) 사용에 대한 평가 및 장기 비용 효용 분석(ODIAC-CDMS): 효과에 대한 전향적, 관찰적, 비교 연구 온타리오의 다학제적 일차 진료 관행 내 당뇨병 치료에 관한 CDMS.

이 연구의 목적은 웹 기반(P-PROMPT) 만성 질환 관리 시스템(CDMS)을 사용하여 일차 의료 종사자와 팀원이 당뇨병 환자를 돌보는 데 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 시스템은 모든 환자가 캐나다 당뇨병 협회 지침에서 권장하는 최신 검사실 모니터링 및 방문을 받도록 도와줍니다. 가설은 당뇨병 환자의 일상적인 임상 관리의 일환으로 온타리오 주 1차 진료에서 CDMS를 사용하면 A1C, 혈압(BP) 및 콜레스테롤 수치의 모니터링 빈도를 개선할 수 있다는 것입니다. 이 연구의 결과는 의사 결정자에게 정보를 제공하기 위한 증거를 확립하고 제공하여 온타리오 환자를 위한 일차 진료 당뇨병 관리에서 만성 질환 관리 소프트웨어 도구 활용에 대한 벤치마크 역할을 할 것입니다. 결과가 당뇨병 관리를 위한 CDMS 개입에 유리한 경우 다른 만성 질환에 대해 이러한 유형의 프로그램의 잠재적 확장 및 가용성이 가능할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

진료 지침에서는 만성 질환 환자를 각각 지정된 임상 측정으로 모니터링하고 서로 다른 지정된 시간 간격 또는 지정된 조건에서 정기적으로 반복해야 한다고 권장합니다. 의료 서비스 제공자가 지속적으로 지침을 준수하고 당뇨병 환자의 "전부는 아니더라도 대부분"에 대해 공평하게 지속 가능성을 유지하는 것은 사실상 불가능합니다. 온타리오 보건 기술 자문 위원회(OHTAC)는 다음 연구를 요청했습니다. 월별 1차 진료 실무 수준 데이터를 집계하여 분석의 기초를 형성합니다. 온타리오의 주치의가 등록됩니다. 1년 간의 결과 측정의 차이가 수행됩니다. 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월 현장 팀원 설문조사가 완료됩니다. 각 사이트의 환자 수준 데이터를 사용하여 비용-효용 분석을 수행합니다. CDMS 사용과 관련된 6가지 측면을 검토합니다.

  1. A1C, 혈압 및 콜레스테롤에 대한 모니터링 빈도가 최신인 환자 비율의 변화.
  2. A1C < 0.07, 혈압 < 130/80 및 LDL-콜레스테롤 < 2.0으로 잘 조절되는 환자의 비율 변화.
  3. 최신 발 검사, 망막병증 선별검사, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 사용 및 자가 관리 목표 문서화를 통해 환자 비율이 기준선에서 사이트 전체로 변경되었습니다.
  4. 사이트 설문지.
  5. 의사 MOHLTC 당뇨병 인센티브 청구 변경.
  6. CDMS 사용의 장기적 비용 효용성.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Brockcillw, Ontario, 캐나다, K6C 0A5
        • Brockville Family Health Team
      • Delhi, Ontario, 캐나다, N4B 2L8
        • Delhi Family Health Team
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9C 5N2
        • Summerville Family Health Team
      • Harrow, Ontario, 캐나다, N0R 1G0
        • Harrow Health Centre
      • Lemington, Ontario, 캐나다, N8H 1N9
        • Leamington and Area Family Health Team
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5A 2S5
        • Sherbourne Family Health Team

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 평가 단위 또는 클러스터는 개별 1차 진료의가 될 것입니다. 이 연구는 각 진료 내에서 명단에 오른 모든 당뇨병 환자의 총 진료 수준 데이터를 분석할 것입니다. 온타리오 전역에서 2,376명의 모든 진료에 걸쳐 총 당뇨병 환자 수를 가진 33~61명의 1차 진료의가 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 온타리오주 1차 진료의는 진료 중인 환자 목록을 제공할 수 있습니다.
  • 실습 환경에서 고속 인터넷 액세스 또는 고속 인터넷 액세스를 얻으려는 의지.
  • CDMS를 사용할 의향이 있거나 현재 이미 사용 중인 의사.

제외 기준:

  • 다음 지역 건강 통합 네트워크 중 하나에서 진료하는 QIIP Learning Collaboratives에 참여하는 온타리오주 1차 의료 종사자:

    • LHIN 2 사우스 웨스트
    • LHIN 7 토론토 센트럴
    • LHIN 11 챔플레인 AND
    • LHIN 14 North West는 다른 주의 당뇨병 이니셔티브를 방해하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모니터링 빈도 변경
기간: 일년
1년 동안 CDMS를 사용하여 실습에서 A1C(6개월), 혈압(매년) 및 콜레스테롤(6개월)의 최신 모니터링을 통한 환자 비율의 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ron Goeree, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 5월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FEEAP-D0014a-2009-PTL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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