관련 없는 제대혈 이식의 파일럿 연구

질병 포함 기준:

일반적으로 이것은 자발적인 비혈연 기증자 이식이 임상적으로 지시되는 모든 혈액학적 장애를 포함합니다.

1. 동종 이식이 최선의 치료 옵션으로 간주되는 급성, 만성 백혈병 또는 골수이형성 증후군.

   1. 다음 특성 중 하나가 있는 첫 번째 완전 관해(CR1)의 급성 골수성 백혈병(AML):

      • 고위험 세포유전학적 또는 분자적 변형(예: t(9;22), 결실 7/7q-, 단염색체성 5 또는 del(5q), 3q26 변경, 복합 핵형[3개 이상의 이상], p53 변경, 11q23 특히 t(6;11) 이상, FLT-3 ITD )
      • 진단 시 백혈구 > 50 x109/l

   2. 골수이형성 증후군

      • IPSS(International Prognosis Index) 1 이상(중간 그룹 2 또는 고위험군)
      • 치료가 필요한 혈구감소증이 있는 경우 IPSS 0 또는 0.5.
   3. 첫 번째 CR에서 요법 관련 AML 또는 MDS
   4. 두 번째(CR2) 또는 후속 CR의 AML 또는 MDS
   5. Ph' 양성 만성 골수성 백혈병

   나. 티로신 키나제 억제제에 불응성 및/또는 불내성이 명확하게 입증된 경우 첫 번째 만성 단계에서 ii. 두 번째 만성 단계에서

2. 급성 림프구성 백혈병(ALL)

   ㅏ. CR1에서 다음 특성 중 하나: i. 매우 높은 위험의 염색체 또는 분자 변이(예: t(9;22), t(4;11), 성인의 복합 핵형, bcr/abl 재배열, MLL 재배열) ii. 유도 치료 14일째에 골수에서 >10% 모세포의 존재로 정의되는 유도 치료에 대한 느린 반응 iii. 30세 이상의 성인 iv. 진단 시 백혈구 수가 >25 x 109/L인 B ALL 세포주를 가진 성인 또는 진단 시 백혈구 수가 >100X109/L인 T ALL 세포주를 가진 성인

   비. CR2 또는 후속 CR에서

3. 비호지킨 림프종

   1. 여포성 NHL: 두 번째 또는 그 이후의 완전 또는 부분 관해
   2. 외투세포 NHL: 두 번째 또는 그 이후의 완전 또는 부분 관해
   3. 고급 NHL: 2차 완전 관해 또는 매우 우수한 부분 관해

4. 호지킨병

   ㅏ. 두 번째 또는 그 이후의 완전 또는 부분 관해

5. 만성 림프 구성 백혈병.

   1. 두 번째 또는 그 이후의 차도에서
   2. 첫 관해에서 불리한 위험 ​​예후 기능
6. 후천성 골수부전 증후군
7. UD 골수 이식이 필요한 기타 혈액 악성 종양

환자 선택

포함 기준: 골수파괴 조절 요법

1. 35세 미만 18세 이상
2. HLA 호환 관련 기증자의 부재.
3. 국제 등록 검색 후 HLA 호환 VUD의 부재 또는 긴급 이식이 필요합니다.
4. HLA 호환 VUD가 있지만 기증자가 이식 센터에서 부적합한 것으로 간주되는 환자도 자격이 있습니다.
5. 적합한 UD-UCB 장치의 가용성.
6. 동의.

제외 기준: 골수파괴 조절 요법

1. 이용 가능한 5-6/6 HLA-A, -B, -DRB1 일치 형제 기증자 또는 10/10 비혈연 골수 기증자가 있는 환자
2. 2보다 나쁜 ECOG 수행도 상태
3. 치료가 필요한 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 LVEF가 40% 미만인 경우.
4. 총 빌리루빈이 20umol/l 이상이거나 AST > 정상 상한치의 3배인 간 질환.
5. 중증 저산소혈증, pO2 < 70mmHg, 감소된 DLCO < 예측값의 70%; 또는 경미한 저산소혈증, pO2 < 80mmHg, 심각하게 감소된 DLCO < 예측값의 60%.
6. 신장 기능 장애(크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 또는 크레아티닌 청소율 < 연령, 성별, 체중의 50%).
7. 이전에 Thymoglobulin®으로 치료를 받은 적이 있는 환자
8. HIV 또는 HTLV 양성 환자.
9. 컨디셔닝 요법으로 인한 태아 위험 및 수유아에 대한 잠재적 위험으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
10. 이식 적응증 이외의 질병으로 인해 기대 수명이 심각하게 제한되는 경우
11. 심각한 동시 치료되지 않은 감염 예. 활동성 결핵, 진균증 또는 바이러스 감염
12. 심각한 정신/심리적 장애
13. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 수 없음
14. 화학 요법 치료를 방해하는 심각한 질병
15. 골수 섬유증

포함 기준: 감소된 강도의 컨디셔닝 요법(FluMel 및 FluCyTBI 요법 모두에 대해):

1. 만 70세 미만 18세 이상
2. HLA 호환 관련 기증자의 부재.
3. 국제 등록 검색 후 HLA 호환 VUD의 부재 또는 긴급 이식이 필요합니다.
4. HLA 호환 VUD가 있지만 기증자가 이식 센터에서 부적합한 것으로 간주되는 환자도 자격이 있습니다.
5. 적합한 UD-UCB 장치의 가용성.
6. 동의.

제외 기준: 감소된 강도의 컨디셔닝 요법(FluMel 및 FluCyTBI 요법 모두에 대해):

1. 이용 가능한 5-6/6 HLA-A, -B, -DRB1 일치 형제 기증자 또는 10/10 비혈연 골수 기증자가 있는 환자
2. 2보다 나쁜 ECOG 수행도 상태
3. 치료가 필요한 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 LVEF가 35% 미만인 경우.
4. 총 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 이상이거나 AST > 정상 상한치의 5배인 간 질환.
5. 중증 저산소혈증, pO2 < 70mmHg, 감소된 DLCO < 예측값의 50%; 또는 경미한 저산소혈증, pO2 < 80mmHg, 심각하게 감소된 DLCO < 예측값의 50%.
6. 신장 기능 장애(크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 또는 크레아티닌 청소율 < 연령, 성별, 체중의 50%).
7. 200cGy의 추가 선량의 전신 방사선 조사(TBI)의 안전한 투여를 배제하는 이전 방사선 조사.
8. 이전에 Thymoglobulin®으로 치료를 받은 적이 있는 환자
9. HIV 또는 HTLV 양성 환자.
10. 컨디셔닝 요법으로 인한 태아 위험 및 수유아에 대한 잠재적 위험으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
11. 이식 적응증 이외의 질병으로 인해 기대 수명이 심각하게 제한되는 경우
12. 심각한 동시 통제되지 않은 감염 예. 활동성 결핵, 진균증 또는 바이러스 감염
13. 심각한 정신/심리적 장애
14. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 수 없음
15. 이전 골수절제 이식 후 6개월 이내.
16. 형태적 재발/지속성/진행성 질환의 급성 백혈병 환자
17. 중급 또는 고급 NHL, 맨틀 세포 NHL 및 구제 요법에 불응성이거나 진행성인 호지킨병.
18. 골수 섬유증