Dexamethasone의 갑상선 내 주사에 의한 그레이브스병의 재발 방지
2013년 5월 2일 업데이트: Xiao-Ming Mao
Dexamethasone의 갑상선 내 주사 치료를 통한 그레이브스병의 재발 예방
항갑상선제는 그레이브스병(GD) 치료에 널리 사용되지만 치료 중단 후 재발률이 매우 높습니다.
이 트레일의 목적은 새로 진단된 GD 환자에게 항갑상선제와 결합된 덱사메타손의 갑상선 내 주사 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
GD의 이환율은 거의 0.5%이며 갑상선 기능 항진증 사례의 50~80%의 근본 원인입니다. (51~68%) 항갑상선제 치료 중단 후. 재발률을 줄이기 위해 일부 연구에서 항갑상선제 치료와 함께 또는 치료가 완료된 후 대체 티록신을 처방하려고 시도했지만 명확한 근거는 없습니다. 항 갑상선 약물로 그레이브스 갑상선 중독증의 초기 치료 후 갑상선 호르몬 보충을 제공하는 것에 찬성하는 증거. 따라서 그레이브스의 갑상선 기능 항진증에 대한 최적의 치료는 여전히 논쟁의 대상입니다.
글루코코르티코이드는 항염증, 면역 조절 및 면역 억제 효과가 있으며 GO 치료에 오랫동안 사용되어 왔으며 가장 효과적인 약물 중 하나이며 일부 사이토카인을 감소시키고 염증 상태를 감소시킬 수 있으며 일부 갑상선 특이 항체를 개선할 수 있습니다. , 갑상선자극호르몬 수용체 항체(TRAb), 항갑상샘과산화효소 항체(TPOAb) 및 항갑상샘글로불린 항체(TGAb)와 같이. 이러한 연구는 글루코코르티코이드가 자가면역 과정에 영향을 미치고 GD에 약간의 이점을 줄 수 있다고 제안했습니다. 더욱이 글루코코르티코이드는 글루코코르티코이드를 사용한 치료 8일 또는 3주 후 혈청 유리 트리요오드티로닌(FT3) 및 티록신(FT4) 또는 총 T3(TT3) 및 TT4 수준이 감소한 여러 초기 보고서에서 GD를 치료하는 데 사용되었습니다. 그러나 이러한 연구에서는 선택된 환자의 수가 적고 치료 기간이 비교적 짧기 때문에 글루코코르티코이드가 GD에 미치는 영향을 확인하지 못할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
218
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그레이브스 병으로 새로 진단됨
제외 기준:
- 임신
- 정상 상한 범위의 2배를 초과하는 ATD, ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(asparate aminotransferase)에 대한 알레르기
- 정신 질환 또는 기타 심각한 질병으로 인한 불이행 또는 연구 참여를 꺼리는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MMI+IID 그룹
MMI, 메티마졸, IID, 덱사메타손의 갑상선내 주사
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18개월 동안 MMI 적정 요법, MMI의 초기 용량은 20mg/d, IID와 3개월 동안 병합. 덱사메타손은 갑상선의 양쪽에 주입되었고, 덱사메타손의 용량은 일주일에 두 번 각 측면에 5mg이었습니다.
치료 전략은 두 번째 달에는 일주일에 한 번, 세 번째 달에는 한 달에 두 번으로 변경되었으며, dexamethasone의 용량은 첫 번째 달과 동일했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MMI 그룹
MMI, 메티마졸
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18개월 동안 적정 요법을 사용한 MMI 치료, 초기 용량은 20mg/d였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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갑상선 기능 항진증의 재발
기간: 4.5년
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4.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Mao, M.D., Affiliated Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NanjingMU
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