신장암 환자의 전이절제술 후 추적관찰
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
신세포암 환자를 위한 2상 전이절제술 연구
이 2상 시험은 신장암 환자의 전이 절제술 후 후속 조치를 연구합니다.
전이 절제술 후 환자의 건강 상태를 추적하는 것은 의사가 원발성 종양 또는 신체의 다른 부위로 퍼진 암의 일부를 외과적으로 제거하는 것이 신장암 환자를 치료하는 좋은 방법인지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 전이성 신장 세포 암종(mRCC)에 대해 전이절제술을 받는 환자에서 24주 무진행/무재발 생존율을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. 전이 절제술을 받는 환자의 무진행 생존(PFS), 무재발 생존(RFS) 및 전체 생존(OS)을 평가하기 위해.
II. 전이 절제술을 받는 환자의 절제 가능성, PFS 및 OS를 예측하는 조직 결정 요인을 평가합니다.
개요:
전이 절제술 후 환자는 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
절제 가능하다고 판단되는 신세포암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신세포 암종(RCC) 환자
환자는 종양의 외과적 절제술을 받아야 하는 임상적 이유가 있습니다. 환자에는 두 가지 주요 범주가 있습니다.
- 2회 이하의 개별 수술 세션 동안 외과의가 접근할 수 있는 병변으로 정의된 완전히 절제 가능한 질병이 있고 외과적으로 질병의 증거가 없는 상태(NED)가 될 것으로 예상되는 환자
- 증상 완화 또는 위협적인 병변 관리를 위해 비치료적 시술을 받는 환자
- 환자는 환자 치료에 관여하는 세부 전문 외과의에 의해 절제 가능한 것으로 간주되었습니다.
- 환자는 기관의 정책에 따라 치료를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 주요 정신 질환의 병력이 있는 환자는 연구의 조사적 특성과 치료와 관련된 위험을 완전히 이해할 수 있다고 판단되어야 합니다. 유일하게 승인된 동의가 이 프로토콜에 첨부됩니다.
- 환자는 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 능력이 있어야 합니다.
- 모든 인종 및 민족 그룹의 구성원이 이 평가판을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 수술로 악화되거나 본 연구를 방해할 수 있는 활동성 급성 감염이 없어야 합니다.
- 환자는 임상적으로 심각한 심혈관 질환 또는 허용할 수 없을 정도로 높은 수술 위험을 유발하는 말초혈관 질환이 없어야 합니다.
- 환자는 외과적 절제가 금기이거나 피험자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견의 병력이 없어야 합니다.
- 환자는 조절되지 않는 심한 우울증의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 관찰(후속)
전이 절제술 후 환자는 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
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상관 연구
후속 조치를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 질병 진행(진행 또는 재발)의 증거 없이 환자가 살아 있다는 이진 지표
기간: 24주
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로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가했습니다.
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24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 5년
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최대 5년
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전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
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예비 적합도 분석에 의해 결정된 모델과 함께 개입 지표(ZD, ZE, ZI)의 벡터를 공변량으로 사용하여 Kaplan Meier 플롯 및 적절한 회귀 분석에 의해 분석됩니다.
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최대 5년
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무질병 생존(DFS)
기간: 최대 5년
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예비 적합도 분석에 의해 결정된 모델과 함께 개입 지표(ZD, ZE, ZI)의 벡터를 공변량으로 사용하여 Kaplan Meier 플롯 및 적절한 회귀 분석에 의해 분석됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Jonasch, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2009년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009-0038 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-00524 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA90370 (기타 식별자: National Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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