패혈성 쇼크에서 Cascade Hemofiltration의 혈역학적 효과 평가 (Cascade)
2025년 3월 11일 업데이트: Vantive Health LLC
패혈성 쇼크는 중환자의 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 패혈성 쇼크는 전 염증성 및 항염증성 매개체의 압도적이고 전신적인 과잉과 관련이 있으며, 이는 일반화된 내피 손상, 다발성 장기 부전 및 변경된 세포 면역학적 반응으로 이어집니다. 패혈성 쇼크에서 발생하는 복잡한 병태생리학적 변화에 대한 우리의 이해가 최근 임상 및 전임상 연구의 결과로 크게 증가했지만, 장애와 관련된 사망률은 30%에서 50%에 이르는 용납할 수 없을 정도로 높습니다. 지금까지 혁신적이고 주로 항염증 치료 전략으로 생존율을 개선하려는 시도는 실망스러웠습니다. 35ml/kg/시간의 표준 혈액여과율이 급성 신부전 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 이 용량은 염증 매개체의 혈장 수준을 변경하지 않으므로 이러한 매개체를 제거하는 능력이 최적이 아님을 시사합니다. 고용량의 혈액여과(시간당 최대 120ml/kg)는 패혈증의 여러 동물 모델에서 심장 기능과 혈류역학을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 따라서 고용량 혈액여과(HVHF)는 패혈성 쇼크 환자에게 고안 및 적용되었으며, 심정지 후 입원한 환자의 승압제 요구량이 감소하고 생존율이 개선되어 혈류역학이 개선되었음을 보여줍니다.
고용량 혈액여과로 설명된 주요 이점은 혈액역학적 개선입니다(예: 카테콜아민 요구량 감소). 이러한 개선은 잘못 정의된 중분자량 펩타이드 네트워크의 제거로 인한 것으로 보입니다. 이러한 중분자 펩타이드를 효율적으로 제거하기 위해서는 높은 여과율이 필요합니다. 그러나 여과율이 높으면 항생제, 전해질, 비타민, 미량 원소 및 아미노산을 포함한 더 작은 분자에 대한 높은 제거율도 있습니다.
캐스케이드 혈액여과 시스템은 제한된 용질 소비로 중분자량 펩타이드를 보다 효율적으로 제거하도록 설계되었습니다.
본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 치료를 받은 환자에서 캐스케이드 혈액여과를 이용한 혈역학적 개선을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU hospital
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Dijon, 프랑스, 21079
- Hôpital Le Bocage
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Melun, 프랑스, 77 000
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Saint Denis, 프랑스, 93205
- Hôpital Delafontaine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료진이 진단한 패혈성 쇼크 환자.
- ≥ 120분 및 < 24시간 동안 적절한 수액 투여(≥ 1.0 mg/h의 노르에피네프린 또는 에피네프린) 후 기계적으로 환기되고 고용량의 카테콜아민으로 치료된 환자.
제외 기준:
- 연령(세) < 18 또는 > 85.
- 무게 >120kg
- 혈소판 감소증 50< G/l 또는 호중구 <0.5 Giga/l
- 헤파린 항응고제와 반대 적응증.
- >24시간 동안 카테콜아민(에피네프린 ≥ 1 mg/h 또는 노르에피네프린 ≥ 1 mg/h)이 필요한 환자.
- 포함 기준 ≥ 7일 전에 ICU에 입원한 환자.
- 예상 생존 기간이 6개월 미만인 동반 질환
- 현재 조사의 목표를 방해하는 다른 연구에 포함(<28일).
- 임신
- 면역 저하 환자(예: 암 치료, 면역억제제 또는 스테로이드 치료, AIDS).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
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표준 요법
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실험적: 종속
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48시간 동안 캐스케이드 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 무작위화 28일차에 카테콜아민이 없는 일수가 될 것입니다.
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처음 72시간 동안 카테콜라민의 감소율, D90에 기계 환기가 없는 날, D90에 급성 신부전을 위한 RRT가 없는 날, D90에 ICU 요구가 없는 날, D90에 상태.
기간: 72시간, D90
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72시간, D90
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Monchi Mehran, Dr, Unaffiliate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2009년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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