Vivax/Falciparum Co-endemic 지역에서 ACT 구현에 대한 조사
2014년 2월 6일 업데이트: Mark Rowland, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Vivax가 주요 종인 Falciparum Malaria에 대한 중남부 아시아의 ACT 전략 검토
Vivax 및 falciparum 말라리아가 유행하는 지역에서는 두 질병에 대한 치료법이 종종 다르며 이는 잘못된 치료로 이어질 수 있습니다.
이것은 의료 서비스 제공 수준에서 진단에 중점을 둡니다.
말라리스 풍토병이 낮은 경우에도 진단이 중요합니다. 대부분의 열은 질병으로 인한 것이 아닙니다.
이 두 가지 문제는 대부분의 말라리아와 열이 약이 효과적일지라도 적절하게 치료되지 않는다는 것을 의미합니다. 말라리아에 걸리지 않은 많은 환자들이 질병에 대한 치료를 받고 있으며, 말라리아에 걸린 환자들은 그들의 종에 대해 잘못된 치료를 받을 수 있습니다.
이 연구는 신속한 진단 테스트 사용의 효과를 테스트하고 올바른 치료에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 임상 진단, 현장 현미경 검사 또는 신속 진단 테스트를 통해 진단 방법을 무작위로 할당합니다. 이 연구는 동부와 북부 아프가니스탄의 22개 클리닉에서 진행되며, 두 지역 모두 우세하게 vivax 말라리아의 전파가 낮은 지역입니다. 위치와 현재 표준 진단 방법이 다릅니다.
이 연구는 각 팔에서 올바르게 치료된 사례의 수를 추정하기 위해 참조 슬라이드 및 PCR 결과에 대한 클리닉의 진단 테스트 결과를 조사합니다. 이것은 진단의 효율성(및 진단에 대한 의사의 반응)의 척도가 될 것이며 진단 전달을 위한 양식을 고려하는 데 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4200
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kunduz, 아프가니스탄
- Merlin
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Nangahar
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Jalalabad, Nangahar, 아프가니스탄
- HealthNet TPO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상의*가 진단에서 말라리아를 고려하는 모든 환자 - 항말라리아제를 처방하거나 가능한 경우 말라리아 검사를 요청하거나 다른 곳에서 말라리아 진단을 의뢰합니다.
- 환자 또는 부모/보호자는 연구에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 시설에서 결과가 나온 환자
- 민간 진단 의뢰 환자
- 임상의가 테스트를 요청하지 않고 추정적으로 치료하기로 결정한 환자(무작위 배정 전 치료로 정의됨)
- 무작위화 이전에 임상적 필요로 인해 임상의가 구체적으로 현미경 검사를 요청하는 경우 시험에서 무작위화되지 않지만 연구의 일부로 기록되고 참조 슬라이드와 임상 정보가 동의 후 취해질 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 진단 테스트
신속진단검사로 말라리아 진단
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P. vivax 및 P. falciparum 말라리아에 대한 이중 종 시험
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간섭 없음: 클리닉 현미경
현장 광학 현미경으로 진단된 말라리아
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간섭 없음: 임상 진단
임상 증상만으로 진단된 말라리아(즉,
실험실 진단이 아님)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 치료받은 환자의 비율
기간: 2009-2010
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ACT 약물을 투여받은 Pf 말라리아 환자로 정의된 복합 측정; CQ를 받는 Pv 말라리아; 말라리아가 없는 환자에게 항말라리아제를 투여하지 않았습니다. 참고: 이전에 여기에서 "잘못 치료받은 환자 비율"로 보고된 것은 1에서 올바르게 치료된 비율을 뺀 값입니다. 결과 측정 방법에는 변화가 없습니다. |
2009-2010
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CQ를 받지 않는 PV 환자의 % SP/AS를 받지 않는 PF 환자의 %
기간: 2009-2010
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2009-2010
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다양한 말라리아 검사의 진단 정확도
기간: 2009-2010
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MRDT, 현미경 및 임상 진단의 민감도 및 특이성.
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2009-2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen KS, Grieve E, Mikhail A, Mayan I, Mohammed N, Anwar M, Baktash SH, Drake TL, Whitty CJ, Rowland MW, Leslie TJ. Cost-effectiveness of malaria diagnosis using rapid diagnostic tests compared to microscopy or clinical symptoms alone in Afghanistan. Malar J. 2015 May 28;14:217. doi: 10.1186/s12936-015-0696-1.
- Leslie T, Mikhail A, Mayan I, Cundill B, Anwar M, Bakhtash SH, Mohammed N, Rahman H, Zekria R, Whitty CJ, Rowland M. Rapid diagnostic tests to improve treatment of malaria and other febrile illnesses: patient randomised effectiveness trial in primary care clinics in Afghanistan. BMJ. 2014 Jun 19;348:g3730. doi: 10.1136/bmj.g3730.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .