만성 뇌졸중 환자의 전신 진동 효과
2013년 4월 1일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
운동 및 전신 진동 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 뼈 건강, 체력 및 신경 운동 성능에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.
제안된 연구의 전반적인 목표는 전신 진동이 만성 뇌졸중 환자의 뼈 건강, 체력 및 신경 운동 성능을 촉진하는 데 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
실험군 피험자들은 8주 동안 전신진동치료(1일 1회, 주 3회)를 받게 된다. 본 연구에서 사용된 진동 주파수는 30Hz이다. 실험군에 대한 총 진동 노출 시간은 10분입니다. 진동 플랫폼에 서있는 동안 환자는 다음과 같은 가벼운 운동을 반복하도록 지시받습니다: (1) 가벼운 스쿼트, (2) 딥 스쿼트, (3) 좌우 체중 이동, (4) 앞뒤로 체중이동, (5) 포워드 런지, (6) 제자리 행진. 반면 제어 운동 그룹은 플랫폼에서 동일한 운동 프로그램을 수행하지만 진동은 주지 않습니다. 교육은 물리 치료 배경을 가진 자격을 갖춘 직원이 실시합니다.
결과 측정은 (1) 개입 시작 직전, (2) 치료 종료 직후, (3) 치료 종료 1개월 후의 4회 수행됩니다. 각 피험자는 뼈 마커, 다리 근력, 균형, 경직 및 보행 능력에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
82
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 뇌졸중 진단
- 의학적으로 안정적인
- 구두 명령을 이해할 수 있다
- 약식정신검사 6점 이상
- 나이 >18
- 최소 1.5분 동안 도움 없이 서 있을 수 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태
- 심각한 근골격계 상태(예: 절단)
- 하지의 금속 임플란트
- 하지의 이전 골절
- 현재 골흡수 억제제를 복용 중이거나 뇌졸중 전에 동일한 약물을 복용하고 있었습니다.
- 중요한 말초 혈관 질환
- 전정 장애
- 임신
- 연구 참여를 방해하는 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 실험 그룹에서와 같이 진동 플랫폼에서 동일한 운동을 수행합니다.
그러나 운동 중에는 진동 장치가 꺼집니다.
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대조군: 1일 1회, 주 3회, 연속 8주간.
피험자는 진동 플랫폼에서 동일한 운동을 수행하지만 진동은 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 전신 진동
실험군 피실험자들은 8주간 전신진동(1일 1회, 주 3회)을 받게 된다.
진동 하중은 Jet-Vibe System(다니엘 에스엠씨, 서울, 한국)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구에서 사용된 진동 프로토콜은 30Hz입니다.
진동 플랫폼에 서있는 동안 환자는 다음과 같은 가벼운 운동 세트를 반복하도록 지시받습니다. 체중이동, (5) 포워드 런지, (6) 제자리 행진.
세션 당 전신 진동의 총 노출 시간은 약 10분입니다.
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실험군: 1일 1회, 주 3회, 연속 8주.
전신 진동 요법의 총 시간은 세션당 약 10분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마비된 무릎 동심 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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마비된 무릎 동심 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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마비된 무릎 동심 근력
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비마비 동심성 무릎 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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비마비 무릎 동심 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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비마비 무릎 동심 근력
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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마비 무릎 편심 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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마비 무릎 편심 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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마비 무릎 편심 근력
기간: W후속 조사(12주차)
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W후속 조사(12주차)
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비마비 무릎 편심 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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비마비 무릎 편심 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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비마비 무릎 편심 근력
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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마비된 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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마비된 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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마비된 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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비마비 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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비마비 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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비마비 무릎 아이소메트릭 근력
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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안정성 시험의 한계
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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안정성 시험의 한계
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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안정성 시험의 한계
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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버그 균형 테스트
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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버그 균형 테스트
기간: 사후 테스트(12주차)
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사후 테스트(12주차)
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버그 균형 테스트
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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6분 걷기 테스트
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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6분 걷기 테스트
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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6분 걷기 테스트
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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스스로 선택한 보행 속도
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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스스로 선택한 보행 속도
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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스스로 선택한 보행 속도
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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뼈 형성 마커 수준
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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뼈 형성 마커 수준
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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뼈 흡수 마커 수준
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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뼈 형성 마커 수준
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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뼈 흡수 마커 수준
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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뼈 흡수 마커 수준
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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낙하율
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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무릎 경직
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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무릎 경직
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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무릎 경직
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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발목 경직
기간: 사전 테스트(주 0)
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사전 테스트(주 0)
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발목 경직
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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발목 경직
기간: 후속 조치(12주차)
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후속 조치(12주차)
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만족도
기간: 사후 테스트(8주차)
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사후 테스트(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20090520002-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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