고형 장기 이식 후 암 연구 (K-GREF)
고형장기이식 후 발생하는 암의 역학, 면역학, 병리학 및 약리유전학 연구
매년 약 1,500건의 고형 장기 이식이 파리 응집소에서 수행됩니다.
이식된 사람의 암 위험은 장기 이식을 받지 않은 같은 연령의 인구보다 약 3배 더 높습니다. 따라서 암은 장기 이식에 중요한 문제입니다.
이러한 암은 다음과 같은 많은 요인과 관련될 수 있습니다.
- 이식 후 암은 부분적으로 비특이적 면역억제에 기인하며, 이는 발암성 바이러스 복제로 이어지고 바이러스 유발 암(EBV 바이러스로 인한 림프종)을 생성합니다.
- 이식 후 암은 또한 면역억제제(전이의 출현을 유발할 수 있는 사이클로스포린 또는 타크롤리무스와 같은)의 발암성 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 새로운 유형의 면역억제제(mTOR 억제제)는 항암 특성이 있는 것으로 보입니다.
- 바이러스 유도되지 않은 이식 후 암은 이식 환자 및/또는 이식 공여자의 유전적 요인에 의존할 수 있습니다.
이 연구에는 4개의 축이 있습니다.
- 축 1 : 이식된 환자에서 발생하는 암에 대한 역학, 임상 및 생물학적 연구.
- 축 2 : 이식된 환자의 림프구 세포에 대한 정성적, 정량적 면역학적 연구(암이 나타날 때 그 특성을 결정).
- 축 3 : 이식 후 암 세포의 병리학적 및 유전적 연구(암이 기증자 또는 수혜자에 의해 유발되었는지 확인). 바이오뱅크 생성.
- 축 4: 면역억제제의 약리유전학적 연구(면역억제제의 내성 및 효율성에 대한 환자 유전적 가변성의 영향 결정).
연구 개요
상태
상태
상세 설명
이것은 관찰 및 비교 연구입니다(각 환자 1명에 대해 2명의 대조군 환자를 모집함).
사례 환자는 이식 후 암이 발생한 환자입니다.
대조군 환자는 이식 후 암이 발병하지 않은 환자입니다.
이 두 그룹은 특정 포함 기준에 따라 일치됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스, 94275
- Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이후의 남녀
- 고형장기 이식(심장, 신장, 폐, 간)
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 환자의 경우: 이식 후 암이 발생한 환자
- 환자 대조군: 이식 후 암이 발생하지 않은 환자
제외 기준:
- 이식 적응증으로서의 암( 간 제외 )
- HIV 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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환자 케이스
암 이식 환자
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환자 제어
암이 없는 이식 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 환자의 암 발병률.
기간: 채혈 당일
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채혈 당일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양의 특성.
기간: 채혈 당일
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채혈 당일
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종양의 위험 요인.
기간: 채혈 당일
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채혈 당일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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