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고형 장기 이식 후 암 연구 (K-GREF)

2013년 4월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

고형장기이식 후 발생하는 암의 역학, 면역학, 병리학 및 약리유전학 연구

매년 약 1,500건의 고형 장기 이식이 파리 응집소에서 수행됩니다.

이식된 사람의 암 위험은 장기 이식을 받지 않은 같은 연령의 인구보다 약 3배 더 높습니다. 따라서 암은 장기 이식에 중요한 문제입니다.

이러한 암은 다음과 같은 많은 요인과 관련될 수 있습니다.

  • 이식 후 암은 부분적으로 비특이적 면역억제에 기인하며, 이는 발암성 바이러스 복제로 이어지고 바이러스 유발 암(EBV 바이러스로 인한 림프종)을 생성합니다.
  • 이식 후 암은 또한 면역억제제(전이의 출현을 유발할 수 있는 사이클로스포린 또는 타크롤리무스와 같은)의 발암성 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 새로운 유형의 면역억제제(mTOR 억제제)는 항암 특성이 있는 것으로 보입니다.
  • 바이러스 유도되지 않은 이식 후 암은 이식 환자 및/또는 이식 공여자의 유전적 요인에 의존할 수 있습니다.

이 연구에는 4개의 축이 있습니다.

  • 축 1 : 이식된 환자에서 발생하는 암에 대한 역학, 임상 및 생물학적 연구.
  • 축 2 : 이식된 환자의 림프구 세포에 대한 정성적, 정량적 면역학적 연구(암이 나타날 때 그 특성을 결정).
  • 축 3 : 이식 후 암 세포의 병리학적 및 유전적 연구(암이 기증자 또는 수혜자에 의해 유발되었는지 확인). 바이오뱅크 생성.
  • 축 4: 면역억제제의 약리유전학적 연구(면역억제제의 내성 및 효율성에 대한 환자 유전적 가변성의 영향 결정).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 관찰 및 비교 연구입니다(각 환자 1명에 대해 2명의 대조군 환자를 모집함).

사례 환자는 이식 후 암이 발생한 환자입니다.

대조군 환자는 이식 후 암이 발병하지 않은 환자입니다.

이 두 그룹은 특정 포함 기준에 따라 일치됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스, 94275
        • Hôpital Bicêtre - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암이 발생한 고형 장기 이식 환자. 암이 발병하지 않은 고형 장기 이식 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이후의 남녀
  • 고형장기 이식(심장, 신장, 폐, 간)
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 환자의 경우: 이식 후 암이 발생한 환자
  • 환자 대조군: 이식 후 암이 발생하지 않은 환자

제외 기준:

  • 이식 적응증으로서의 암( 간 제외 )
  • HIV 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 케이스
암 이식 환자
환자 제어
암이 없는 이식 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이식 환자의 암 발병률.
기간: 채혈 당일
채혈 당일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양의 특성.
기간: 채혈 당일
채혈 당일
종양의 위험 요인.
기간: 채혈 당일
채혈 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

CANCEROPOLE Ile-de-France

수사관

  • 수석 연구원: Michel MARTY, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DRCD CANC 0701

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