컴퓨터 단층 촬영(XFC) 기술 개발과 융합된 X선 투시법
배경:
- 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 X선 영상을 기반으로 3차원 이미지를 생성합니다. CT는 석회화 대동맥 협착증(칼슘 침착으로 인해 대동맥이 좁아짐)과 같은 특정 질병에 대한 치료 방법을 결정하는 데 유용합니다.
- CT 스캔에서 받은 데이터를 심장 카테터 삽입(심장 상태 및 기능 평가)에서 받은 데이터와 비교하면 특정 심장 상태가 있는 환자의 치료를 개선하는 데 사용할 수 있습니다. 연구자들은 석회화 대동맥 협착증 환자에 대한 가능한 외과적 치료를 평가하는 데 두 절차의 효과를 살펴보는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 기존의 심장 스캔 결과와 함께 심장 CT 스캔을 분석하여 향후 최소 침습 대동맥 판막 교체를 위한 치료를 개선합니다.
적임:
- 외과적 치료가 가능한 대동맥 판막 협착증 진단을 받고 심장 카테터 삽입술을 받을 예정이거나 최근 받은 18세 이상의 환자.
설계:
- 참가자는 의학적으로 필요한 심장 카테터 삽입 후 90일 이내에 CT 스캔을 받지만 다른 외과적 또는 카테터 치료를 받기 전입니다.
- CT 스캔 중에 환자는 약 5~20초 동안 간헐적으로 숨을 참도록 요청받습니다. 환자는 30분 미만 동안 스캐너 안에 있게 됩니다.
- 환자는 신장 기능을 확인하기 위한 혈액 검사를 위해 3일에서 7일 이내에 다시 오도록 요청받을 것입니다.
- 연구자들은 가능한 개선된 치료 옵션을 결정하기 위해 카테터 삽입의 이전 결과와 함께 CT 스캔 결과를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
선택 기준: 연구 CT를 위한 경로:
- 18세 이상의 성인 환자
- 외과적 또는 카테터 기반 치료를 고려 중인 석회화 대동맥 협착증이 있는 경우, 신체 검사 또는 심초음파와 같은 비침습적 영상으로 결정
- 1년 이내에 진단용 심장 카테터 삽입술 시행
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
대체 선택 기준: 의료 데이터 분석을 위한 경로:
- 18세 이상의 성인 환자
- 외과적 또는 카테터 기반 치료를 고려 중인 석회화 대동맥 협착증이 있는 경우, 신체 검사 또는 심초음파와 같은 비침습적 영상으로 결정
- 1년 이내에 진단용 심장 카테터 삽입술 시행
- 이 프로토콜의 기술적 요구 사항을 충족하는 의학적 적응증에 대해 심장 CT를 받은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
선택 기준: 연구 CT를 위한 경로:
- 임산부 또는 수유부
- 비대상성 심부전(CT 중에 눕지 못함)
베타 아드레날린 차단제에 대한 제외 기준:
- 진행성 방실 차단(Mobitz Type II 2도 또는 3도 방실 심장 차단)
- 현재 베타 아드레날린 작용제로 치료 중인 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종)
요오드화 방사선 조영제에 대한 제외 기준:
-중증 신장 질환(MDRD 추정 사구체 여과율
< 30mL/분/l.73m(2)).
- 요오드화 방사선 조영제를 투여하지 않도록 주치의 또는 외과 의사에게 요청
대체 선택 기준: 의료 데이터 분석을 위한 경로:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료
기본 완료
연구 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 090211
- 09-H-0211
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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