컴퓨터 단층 촬영(XFC) 기술 개발과 융합된 X선 투시법
2017년 6월 30일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
배경:
- 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 X선 영상을 기반으로 3차원 이미지를 생성합니다. CT는 석회화 대동맥 협착증(칼슘 침착으로 인해 대동맥이 좁아짐)과 같은 특정 질병에 대한 치료 방법을 결정하는 데 유용합니다.
- CT 스캔에서 받은 데이터를 심장 카테터 삽입(심장 상태 및 기능 평가)에서 받은 데이터와 비교하면 특정 심장 상태가 있는 환자의 치료를 개선하는 데 사용할 수 있습니다. 연구자들은 석회화 대동맥 협착증 환자에 대한 가능한 외과적 치료를 평가하는 데 두 절차의 효과를 살펴보는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 기존의 심장 스캔 결과와 함께 심장 CT 스캔을 분석하여 향후 최소 침습 대동맥 판막 교체를 위한 치료를 개선합니다.
적임:
- 외과적 치료가 가능한 대동맥 판막 협착증 진단을 받고 심장 카테터 삽입술을 받을 예정이거나 최근 받은 18세 이상의 환자.
설계:
- 참가자는 의학적으로 필요한 심장 카테터 삽입 후 90일 이내에 CT 스캔을 받지만 다른 외과적 또는 카테터 치료를 받기 전입니다.
- CT 스캔 중에 환자는 약 5~20초 동안 간헐적으로 숨을 참도록 요청받습니다. 환자는 30분 미만 동안 스캐너 안에 있게 됩니다.
- 환자는 신장 기능을 확인하기 위한 혈액 검사를 위해 3일에서 7일 이내에 다시 오도록 요청받을 것입니다.
- 연구자들은 가능한 개선된 치료 옵션을 결정하기 위해 카테터 삽입의 이전 결과와 함께 CT 스캔 결과를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수술 또는 카테터 치료를 고려 중인 대동맥 판막 협착증 환자의 심장 컴퓨터 단층촬영(CT) 데이터를 수집합니다.
이러한 데이터는 미래의 최소 침습 판막 치료를 향상시키기 위해 결합될 수 있는지 알아보기 위해 심장 카테터 삽입에서 의학적으로 필요한 형광 투시와 함께 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
선택 기준: 연구 CT를 위한 경로:
- 18세 이상의 성인 환자
- 외과적 또는 카테터 기반 치료를 고려 중인 석회화 대동맥 협착증이 있는 경우, 신체 검사 또는 심초음파와 같은 비침습적 영상으로 결정
- 1년 이내에 진단용 심장 카테터 삽입술 시행
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
대체 선택 기준: 의료 데이터 분석을 위한 경로:
- 18세 이상의 성인 환자
- 외과적 또는 카테터 기반 치료를 고려 중인 석회화 대동맥 협착증이 있는 경우, 신체 검사 또는 심초음파와 같은 비침습적 영상으로 결정
- 1년 이내에 진단용 심장 카테터 삽입술 시행
- 이 프로토콜의 기술적 요구 사항을 충족하는 의학적 적응증에 대해 심장 CT를 받은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
선택 기준: 연구 CT를 위한 경로:
- 임산부 또는 수유부
- 비대상성 심부전(CT 중에 눕지 못함)
베타 아드레날린 차단제에 대한 제외 기준:
- 진행성 방실 차단(Mobitz Type II 2도 또는 3도 방실 심장 차단)
- 현재 베타 아드레날린 작용제로 치료 중인 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종)
요오드화 방사선 조영제에 대한 제외 기준:
-중증 신장 질환(MDRD 추정 사구체 여과율
< 30mL/분/l.73m(2)).
- 요오드화 방사선 조영제를 투여하지 않도록 주치의 또는 외과 의사에게 요청
대체 선택 기준: 의료 데이터 분석을 위한 경로:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 6일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2010년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 27일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 090211
- 09-H-0211
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .