Femoral Versus Psoas Continuous Peripheral Nerve Blocks Following Hip Arthroplasty
2010년 9월 23일 업데이트: University of California, San Diego
The purpose of this research study is to determine if the insertion site of a perineural catheter, or tiny tube placed next to the nerves that go to the hip which you will have surgery, affects the amount of pain relief that is experienced after surgery.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
To determine the association between perineural catheter location and postoperative analgesia, analgesic requirements, ambulatory distance, and flexion following hip arthroplasty.
Primary Hypothesis: Differing the catheter insertion site (femoral vs. psoas compartment) for a perineural local anesthetic infusion is not associated with lower pain scores during the 24-hour period beginning the morning following hip arthroplasty.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- primary, unilateral hip arthroplasty or hip resurfacing
- age greater than or equal to 18 years
- postoperative analgesic plan includes perineural local anesthetic infusion
Exclusion Criteria:
- morbid obesity (BMI greater than 40)
- chronic, high-dose opioid use
- history of opioid abuse
- pregnancy
- incarceration
- amu meirp-muscular deficit of the ipsilateral femoral nerve and/or quadriceps muscle
- inability to communicate with hospital staff
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. Femoral Nerve Block
Patients will be randomized with a computer program to receive a femoral catheter.
The catheter will be placed using standard technique.
The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
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Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block.
Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery.
Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery.
Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.
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활성 비교기: 2. Psoas Compartment Catheter
Patients will be randomized with a computer program to receive a psoas compartment catheter.
The catheter will be placed using standard technique.
The time of catheter placement will be recorded as well as the pain/discomfort of catheter placement as reported by the patient on a 0-10 scale where 0=no pain/discomfort and 10=worst imaginable pain/discomfort.
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Patients, undergoing hip arthroplasty or hip resurfacing will be randomized to one of two groups: femoral nerve block or psoas compartment nerve block.
Patients randomized to femoral nerve block will receive this block prior to surgery.
Patients randomized to psoas compartment nerve block will receive this block prior to surgery.
Both patients will receive Mepivicaine via catheter prior to surgery and following surgery, Ropivicaine via pain pump.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient's mean pain score (NRS) during perineural infusion as measured by the nursing staff at UCSD and entered in the computer system.
기간: 24 hours beginning 7:30am day following surgery
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24 hours beginning 7:30am day following surgery
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Analgesic used, as reported by nursing staff in the UCSD computer system.
기간: 3 days following surgery
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3 days following surgery
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Patient's ambulation distance as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
기간: 3 days following surgery
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3 days following surgery
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Hip flexion, in degrees measured with a standard goneometer, as recorded by therapist (occupational or physical) in the UCSD computer system.
기간: 3 days following surgery
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3 days following surgery
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Infusion duration of pain pump, measured on the pump itself in hours and minutes.
기간: 3 days following surgery
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3 days following surgery
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Duration of hospital stay, in hours, as reported in the UCSD computer system.
기간: 3 days following surgery
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3 days following surgery
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Surgical/anesthetic adverse events as reported by hospital staff
기간: day of surgery and 3 days following
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day of surgery and 3 days following
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Experiences of patient during the infusion and following, as reported to study staff in a phone conversation, one week following surgery.
기간: 1 week following surgery
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1 week following surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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