폐쇄된 경색 관련 동맥 치료를 위한 심혈관 자기공명 (COAT)
2015년 5월 13일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
자기공명영상으로 확인된 보존된 경색 영역 생존력을 가진 환자에서 폐색된 경색 관련 동맥의 후기 경피적 관상동맥 중재술
본 연구의 목적은 경색 영역 생존력이 보존된 고위험 무증상 환자에서 급성 심근경색 후 3-28일 후에 막힌 경색 동맥을 개방하는 것이 6개월 추적에서 좌심실 수축기 기능 및 용적을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목적은 후기 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 심근 조직 특성의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 심근 경색(MI)의 현대 치료의 초석 중 하나인 경색 관련 동맥(IRA)의 혈류를 빠르게 복원하면 심근 괴사와 그 결과를 예방할 수 있습니다. 그러나 늦게 발현되거나 섬유소용해 요법의 실패로 인해 최대 1/3의 환자가 MI 후 지속적으로 IRA를 폐쇄했습니다.
최근 OAT(Occluded Artery Trial)는 최적의 의료 요법을 사용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 안정적인 환자에서 MI 후 3-28일에 수행되었을 때 최적의 의료 요법 단독에 비해 주요 부작용의 빈도를 줄이지 않는다는 것을 입증했습니다. 경색 영역 생존 능력의 평가는 주요 OAT 시험에서 포함/제외 기준으로 사용되지 않았습니다.
여러 연구에서 자기 공명 영상으로 평가된 좌심실 수축 기능 장애 및 심근 생존력 보존(경색 영역의 대부분의 부분에서 괴사 경벽성<50%)이 있는 환자가 혈관재개통술의 혜택을 받는 것으로 확인되었습니다.
심근 조직 생존력이 보존된 환자에서만 폐색된 경색 관련 동맥이 늦게 열리면 좌심실 용적과 기능이 개선될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색 후 3-28일 등록.
- 경색 관련 동맥 폐색(TIMI 0 또는 1).
- 고위험: 좌심실 박출률(LVEF)<50% 또는 LVEF>50% 및 근위부 관상동맥 폐색.
- 보존된 경색 영역 생존력(AHA 분류에 따라 17개 세그먼트 중 최소 4개 세그먼트에서 괴사 경벽성 <50%).
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최적의 의료 요법
아스피린, 클로피도그렐, 스타틴, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및/또는 알도스테론 길항제 및 위험 인자 변형을 포함한 기존의 의료 관리
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참가자는 베타 아드레날린 차단제를 받게 됩니다.
참가자는 혈소판 억제제를 받게 됩니다.
참가자는 스타틴을 받게 됩니다.
참가자는 ACE 억제제 및/또는 ARB 및/또는 AA를 받게 됩니다.
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실험적: 최적의 의학적 치료를 통한 PCI
아스피린, 클로피도그렐, 스타틴, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및/또는 알도스테론 길항제 및 위험 인자 조절을 포함한 기존의 의료 관리 및 경피적 관상동맥 중재술 및 관상동맥 스텐트 시술
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참가자는 베타 아드레날린 차단제를 받게 됩니다.
참가자는 혈소판 억제제를 받게 됩니다.
참가자는 스타틴을 받게 됩니다.
참가자는 ACE 억제제 및/또는 ARB 및/또는 AA를 받게 됩니다.
참가자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 스텐트 시술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 벽 비후(SWT)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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벽 운동 점수 지수(WMSI)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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좌심실 이완기말 용적(LVEDV)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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심근 조직 특성
기간: 3-5일
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3-5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 연구 의자: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 연구 의자: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2.50/V/09
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