비타민 D와 만성 신부전
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 신부전 환자의 대부분은 비타민 D가 부족합니다. 인산칼슘 장애와 관련된 비타민 D 결핍은 활성화된 비타민 D로 더 잘 치료된다고 널리 알려져 있기 때문에 만성 신장 질환(CKD) 환자의 비타민 D 결핍을 모니터링하고 교정하는 것은 여전히 신장 전문의 사이에서 일반적인 관행이 아닙니다.
그러나 천연 비타민 D로 비타민 D 결핍을 교정하는 것은 칼슘과 인산염의 신장 및 장 처리와 관련된 것뿐만 아니라 많은 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다. 활성 비타민 D 치료로는 얻을 수 없는 뼈와 혈관 건강, 면역 체계 및 신체 기능에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
따라서 우리는 비타민 D 결핍이 있는 120명의 CKD 환자를 포함하는 시험에서 비타민 D3 보충(한 캡슐에 주당 40,000 IE)을 위약과 비교하는 8주간의 무작위, 위약 대조 중재 연구를 계획하고 있습니다. 관심 있는 생물학적 시스템에 미치는 영향을 평가하기 위해 여러 생물학적 변수를 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환(CKD 3-5 amd 신장 이식 환자)
- 나이 > 18세
- 비타민 D 부족 또는 결핍(25-OHD < 50nmol/l, 프로젝트 시작 3개월 전)
제외 기준:
- 비타민 D2/D3 치료(최근 3개월 이내 10000 IU 이상 투여)
- 고칼슘혈증(칼슘제제 및 활성비타민D 섭취 누락에도 불구하고 4주 이상 ca++ > 1,35mmol/l)
- 조절되지 않는 고인산혈증(s-인산염 > 2,2mmol/l)
- 유육종증
- 악성 질환
- 정신병적 장애
- 임신과 수유 여성
- 콩과 땅콩에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
캡슐 40 000 IU(p.o.) 주당 1회, 8주.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 콜레칼시페롤
|
캡슐 40 000 IU(p.o.) 주당 1회, 8주.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인산칼슘 관련 대사산물, 뼈 표지자, 내피 표지자, 염증 근육 기능, 맥파 속도 검사
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강 설문지
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Peter Marckmann, Prof, DMSc, Nephrological department, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Vita-D3
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .