신경학적 상태를 가진 피험자에서 염증의 마커로서 [18F] FEPPA 및 PET 영상의 평가
신경학적 상태를 가진 피험자에서 [18F] FEPPA 및 PET의 염증 마커로서의 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Instiute for Neurodegenerative Disorders
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구를 위해 알츠하이머병 환자를 모집할 것입니다. 본 연구에서 AD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:
- 참가자는 50세 이상입니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 참가자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 가능한 알츠하이머병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
- 임상 치매 등급 척도 점수 ≤ 2.
- 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
- 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.
제외 기준:
알츠하이머 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.
- 피험자는 심각한 뇌혈관 질환의 병력이 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
- 임신
포함 기준:
본 연구에서 PD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:
- 참가자는 30세 이상입니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 참가자는 임상적으로 파킨슨병 진단을 받았습니다(3가지 주요 증상 중 적어도 2가지: 안정 시 떨림, 경직, 운동완서).
- Hoehn 및 Yahr ≤4.
- 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.
제외 기준:
파킨슨병 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.
- 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
- 임신
포함 기준:
다발성 경화증 피험자 선택. 다발성 경화증(MS)의 임상 진단을 받은 피험자는 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 이 연구에서 MS 피험자를 포함하기 위해 다음 기준이 충족됩니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 참가자는 다발성 경화증의 임상 진단을 받았습니다(2005년 개정된 McDonald 기준에 따라; Polman, et al., 2005).
- Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤ 7.5.
- 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.
제외 기준:
MS 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.
- 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: [18F]-FEPPA PET 이미징 평가
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피험자는 [18F]-FEPPA의 최대 5mCi 및 5.5mCi(5mCi 한도의 >10%가 아님)를 초과하지 않는 주사를 받은 후 일련의 PET 이미징을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 이미징 결과 측정은 방사성 리간드, [18F]-FEPPA의 혈장 비율에 대한 뇌 조직으로 표현되는 뇌 지역 분포 부피가 될 것입니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FEPPA 001
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