이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경학적 상태를 가진 피험자에서 염증의 마커로서 [18F] FEPPA 및 PET 영상의 평가

2012년 2월 7일 업데이트: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

신경학적 상태를 가진 피험자에서 [18F] FEPPA 및 PET의 염증 마커로서의 평가

궁극적으로 미세아교세포 활성화 마커는 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD) 또는 다발성 경화증(MS)의 대규모 정량적 뇌 영상 실험에 사용될 수 있으며, 특히 감소를 목표로 하는 치료에서 객관적인 바이오마커로 작용제를 조사할 수 있습니다. 이러한 조건에서 염증 변화. 이 작업의 중요성은 대규모 임상 영상 실험에서 이를 효율적으로 사용할 의도로 신경퇴행성 질환을 가진 개인의 관련 바이오마커를 개발하기 위해 첨단 정량적 신경 영상 도구를 적용하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경퇴행성 및 신경염증성 질환에서 미세아교세포 활성화의 바이오마커로서 [18F]-FEPPA와 같은 이미징 제제의 적응에는 인간 검증 연구가 필요합니다. AD용 B-아밀로이드 리간드(123I-IMPY, 123I MNI-187) 및 PD용 도파민 수송체 리간드(123I B-CIT, Altropane)를 사용한 이전 작업을 확장하여 [18F]-FEPPA를 여러 신경퇴행성 및 염증성 질환에 적용할 수 있는 신경 손상과 관련된 미세아교세포 활성화에 대한 잠재적 마커.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Instiute for Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위해 알츠하이머병 환자를 모집할 것입니다. 본 연구에서 AD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

    • 참가자는 50세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 참가자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 가능한 알츠하이머병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
    • 임상 치매 등급 척도 점수 ≤ 2.
    • 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
    • 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.

제외 기준:

  • 알츠하이머 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 심각한 뇌혈관 질환의 병력이 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
    • 임신

포함 기준:

  • 본 연구에서 PD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

    • 참가자는 30세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 참가자는 임상적으로 파킨슨병 진단을 받았습니다(3가지 주요 증상 중 적어도 2가지: 안정 시 떨림, 경직, 운동완서).
    • Hoehn 및 Yahr ≤4.
    • 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.

제외 기준:

  • 파킨슨병 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
    • 임신

포함 기준:

  • 다발성 경화증 피험자 선택. 다발성 경화증(MS)의 임상 진단을 받은 피험자는 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 이 연구에서 MS 피험자를 포함하기 위해 다음 기준이 충족됩니다.

    • 참가자는 18세 이상입니다.
    • 서면 동의서를 받습니다.
    • 참가자는 다발성 경화증의 임상 진단을 받았습니다(2005년 개정된 McDonald 기준에 따라; Polman, et al., 2005).
    • Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤ 7.5.
    • 여성의 경우, [18F]-FEPPA 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 또는 혈액 임신 테스트.

제외 기준:

  • MS 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

    • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
    • 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
    • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]-FEPPA PET 이미징 평가
의약품: [18F]-페파
피험자는 [18F]-FEPPA의 최대 5mCi 및 5.5mCi(5mCi 한도의 >10%가 아님)를 초과하지 않는 주사를 받은 후 일련의 PET 이미징을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 이미징 결과 측정은 방사성 리간드, [18F]-FEPPA의 혈장 비율에 대한 뇌 조직으로 표현되는 뇌 지역 분포 부피가 될 것입니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FEPPA 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

[18F]-페파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다