수술을 받는 전립선암 환자의 재발 바이오마커 예측을 위한 유전자 검사
생화학적 재발의 예측인자로서의 수술 전 EPS 바이오마커
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목적: I. 생화학적 재발(BCR)의 가능성을 예측하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다.
2차 목표: I. 수술 전 업그레이드 및 업스테이징을 예측하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다. II. 능동 감시에 적합한 환자들 사이에서 위험 계층화를 개선하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다. III. 전립선 마사지나 수술이 디지털 직장 검사(DRE) 후 혈액 검체에서 순환 종양 세포(CTC)의 수를 증가시키는지 확인합니다.
개요: 환자는 전립선 마사지를 받고 디지털 직장 검사(DRE)를 받습니다. 실험실 평가가 수행되고 분자 생물학 테스트를 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 예정된 전립선 절제술 당일 수술 전 2차 채혈을 시행합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- City of Hope에서 로봇 전립선절제술 또는 방광전립선절제술을 받는 모든 남성이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 근접 치료를 받은 남성을 포함하여 ADT(Androgen Deprivation Therapy) 또는 구제 전립선 절제술로 신보조 치료를 받는 남성은 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진단(검체 수집)
환자는 전립선 마사지를 받고 디지털 직장 검사를 받습니다.
실험실 평가가 수행되고 분자 생물학 테스트를 위해 혈액 샘플이 수집됩니다.
예정된 전립선 절제술 당일 수술 전 2차 채혈을 시행합니다.
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다른 이름들:
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCR의 가능성을 예측하는 이러한 모델의 성능
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
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방문 2(수술 중 설정)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 업그레이드 및 업스테이징 예측에서 이러한 모델의 성능 비교
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
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방문 2(수술 중 설정)
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능동 감시 대상 환자의 위험 계층화 개선에 있어 이러한 모델의 성능 비교
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
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방문 2(수술 중 설정)
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전립선 마사지 또는 수술이 DRE 후 혈액 표본에서 순환 종양 세포(CTC)의 수를 증가시키는지 여부 결정
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
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방문 2(수술 중 설정)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 06072
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-00980 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
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