- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00977457
수술을 받는 전립선암 환자의 재발 바이오마커 예측을 위한 유전자 검사
2025년 8월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center
생화학적 재발의 예측인자로서의 수술 전 EPS 바이오마커
이 실험은 수술을 받는 전립선암 환자의 재발 바이오마커를 예측하는 데 있어 유전자 검사를 수행하는 가장 좋은 방법과 부작용을 연구합니다.
실험실에서 테스트하기 위해 환자의 조직, 혈액 및 기타 체액 샘플을 수집 및 저장하고 환자의 건강 및 치료에 대한 정보를 수집하면 의사가 암에 대해 더 많이 배우고 전립선암의 재발을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
주요 목적: I. 생화학적 재발(BCR)의 가능성을 예측하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다.
2차 목표: I. 수술 전 업그레이드 및 업스테이징을 예측하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다. II. 능동 감시에 적합한 환자들 사이에서 위험 계층화를 개선하는 이러한 모델의 성능을 탐색합니다. III. 전립선 마사지나 수술이 디지털 직장 검사(DRE) 후 혈액 검체에서 순환 종양 세포(CTC)의 수를 증가시키는지 확인합니다.
개요: 환자는 전립선 마사지를 받고 디지털 직장 검사(DRE)를 받습니다. 실험실 평가가 수행되고 분자 생물학 테스트를 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 예정된 전립선 절제술 당일 수술 전 2차 채혈을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1045
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- City of Hope에서 로봇 전립선절제술 또는 방광전립선절제술을 받는 모든 남성이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 근접 치료를 받은 남성을 포함하여 ADT(Androgen Deprivation Therapy) 또는 구제 전립선 절제술로 신보조 치료를 받는 남성은 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(검체 수집)
환자는 전립선 마사지를 받고 디지털 직장 검사를 받습니다.
실험실 평가가 수행되고 분자 생물학 테스트를 위해 혈액 샘플이 수집됩니다.
예정된 전립선 절제술 당일 수술 전 2차 채혈을 시행합니다.
|
다른 이름들:
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
수술 시 얻은 마사지 후 소변(PMU) 및/또는 발현된 전립선 분비물(EPS) 샘플에서 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCR의 가능성을 예측하는 이러한 모델의 성능
기간: 방문 2(수술 중 설정)
|
로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
|
방문 2(수술 중 설정)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 업그레이드 및 업스테이징 예측에서 이러한 모델의 성능 비교
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
|
방문 2(수술 중 설정)
|
|
능동 감시 대상 환자의 위험 계층화 개선에 있어 이러한 모델의 성능 비교
기간: 방문 2(수술 중 설정)
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로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
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방문 2(수술 중 설정)
|
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전립선 마사지 또는 수술이 DRE 후 혈액 표본에서 순환 종양 세포(CTC)의 수를 증가시키는지 여부 결정
기간: 방문 2(수술 중 설정)
|
로지스틱 회귀 및 인공 신경망이 사용됩니다.
|
방문 2(수술 중 설정)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven S. Smith, PhD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06072
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- CHNMC-06072
- CDR0000644208 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)
- 5R01CA102521 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-00980 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
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