Toric Orthokeratology - 느린 눈 신장 (TO-SEE)
2016년 2월 18일 업데이트: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University
난시 어린이의 안구 신장 지연을 위한 토릭 각막 교정술
이 연구의 목적은 ortho-k가 어린이의 난시 및 근시 감소 및 근시 조절에 미치는 영향과 각막 곡률 및 생체 역학에 대한 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Ortho-k는 구면 역기하학 렌즈 디자인을 사용하여 저근시 교정에는 효과적이지만 난시에는 상대적으로 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 최근 몇 년 동안 Toric ortho-k 렌즈가 출시되었지만 어린이의 난시 감소 및 근시 조절에 대한 효능은 확인되지 않았습니다. ortho-k의 근시 감소 메커니즘은 전방 각막 곡률의 변화로 완전히 설명할 수 없습니다. 따라서 후방 각막 곡률 및 각막 생체 역학과 같은 다른 각막 매개 변수가 메커니즘에 기여할 수 있습니다.
현재 연구는 단초점 안경을 착용한 어린이와 비교하여 어린이의 근시 난시 교정 및 근시 진행 지연을 위한 토릭 ortho-k 렌즈의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. ortho-k 렌즈 착용 유무에 따른 각막 후방 곡률, 지형학적 각막 두께, 각막 히스테리시스, 각막 저항 인자와 같은 다른 각막 매개변수의 장기적 변화도 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong SAR, 중국
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근시(굴절구): -0.50DS 이상 -5.00DS
- 난시: -1.25DC 이상의 규정 난시
- 굴절부등: 양쪽 굴절 구에서 ≤ 1.50D
- 최고교정 단안시력 : 양안 모두 logMAR scale 0.10 이상
- 최소 2년 동안 후속 조치 가능
제외 기준:
- 원거리 또는 근거리 사시
- 콘택트 렌즈 착용 및 각막 교정에 대한 금기(예: 윤부 대 윤부 각막 실린더 및 탈구 된 각막 정점
- 강성 렌즈 사용에 대한 사전 경험(각막 교정 포함)
- 근시 조절 치료에 대한 사전 경험(예: 굴절 치료 또는 누진 안경)
- 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 눈의 상태(예: 알레르기 및 약물)
- 굴절 발달에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 상태(예: 다운증후군, 안검하수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 토릭 각막 교정 렌즈
난시 및 근시 교정을 위해 밤에 토릭 ortho-k 렌즈를 착용하는 아이들이 연구 그룹이 될 것입니다.
|
난시 및 근시 교정을 위해 밤에 토릭 각막교정술을 착용한 아이들을 연구 그룹으로
다른 이름들:
|
|
다른: 단초점 안경
굴절 이상 교정을 위해 낮에 단시 안경을 착용한 아동을 대조군으로 한다.
|
굴절 이상 교정을 위해 낮에 단시 안경을 착용한 아동을 대조군으로 한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ortho-k 렌즈를 착용한 어린이의 안구 신장을 확인하기 위해
기간: 렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어린이 그룹의 후방 각막 곡률, 지형 각막 두께, 각막 용적, 각막 히스테리시스 및 각막 저항 인자를 결정하고 이러한 매개 변수를 ortho-k 어린이와 비교합니다.
기간: 렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
|
난시 및 근시 교정을 위한 토릭각막교정술의 효능을 조사하기 위해
기간: 렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 6, 12, 18, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 3;54(10):6510-7. doi: 10.1167/iovs.13-12527.
- Chen CC, Cheung SW, Cho P. Toric orthokeratology for highly astigmatic children. Optom Vis Sci. 2012 Jun;89(6):849-55. doi: 10.1097/OPX.0b013e318257c20f.
- Chen C, Cho P. Toric orthokeratology for high myopic and astigmatic subjects for myopic control. Clin Exp Optom. 2012 Jan;95(1):103-8. doi: 10.1111/j.1444-0938.2011.00616.x. Epub 2011 Sep 5. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .