출산에 적합: 운동 세션과 영양 상담이 임신 결과에 미치는 영향에 관한 연구 (FFF)
2018년 12월 3일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
출산에 적합: 운동 중재와 영양 상담이 임신 결과에 미치는 영향에 관한 연구.
"Fit for Delivery"는 운동 그룹과 영양 상담으로 구성된 임신 중 개입의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
조사관은 임신성 체중 증가, 산후 체중 유지, 큰 신생아, 포도당 조절, 임신성 당뇨병 및 제왕 절개와 같은 임신 및 출산 합병증의 발생률을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
"Fit for Delivery"는 운동 그룹과 영양 상담으로 구성된 임신 중 개입의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 연구입니다. 연구자들은 첫 아이를 기대하는 여성 600명을 연구하고, 임신 12주에서 20주 사이인 지역 의료 클리닉에 처음 예약할 때 연구에 포함시킬 계획입니다. 참여를 원하는 모든 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
개입 그룹에 무작위로 배정된 여성은 임신 중 건강한 식습관에 대한 영양 조언과 함께 두 번의 전화 상담을 받게 됩니다. 또한 임신 전 체질량 지수를 고려하여 임신 중 적절한 체중 증가에 대해 상담을 받습니다. 그들은 특별히 고안된 운동을 위해 일주일에 두 번 모이는 운동 그룹에 배정되고 일주일에 한두 번 스스로 운동하도록 권장됩니다. 개입 그룹의 여성은 또한 임신 중 건강한 생활에 대한 정보가 있는 암호로 보호된 인터넷 사이트에 액세스할 수 있으며 영양 정보가 있는 2~3회의 저녁 수업에 초대됩니다. 대조군에 무작위로 배정된 여성은 일상적인 임신 관리를 받게 됩니다.
연구의 모든 여성은 다음을 사용하여 연구됩니다.
- 질문자
- 두 번의 초음파 검사(임신 30주 및 36주),
- 2시간 포도당 유발 검사를 포함한 혈액 검사 및 혈당 수치를 조절하는 호르몬 측정
- 생체 임피던스 척도 사용을 포함한 참가자의 체중 측정
- 그녀의 신생아의 무게와 측정,
- 탯줄 혈액 검사, 혈당 수치를 조절하는 호르몬 측정
- 분만 방식, 분만 합병증 및 신생아에 대한 가능한 신생아 입원에 관한 병원 기록 검토.
조사관의 가설은 영양 정보 및 운동 그룹 형태의 개입이 다음을 수행할 것이라는 것입니다.
- 임신 중 여성의 체중 증가량과 출산 후 12개월 동안 유지하는 체중에 영향을 미칩니다.
- 출생 체중이 4kg 이상이거나 노르웨이 신생아의 경우 출생 체중이 90백분위수 이상인 신생아의 비율에 영향을 미칩니다.
- 혈당 수치와 임신성 당뇨병 발병률에 영향을 미칩니다.
- 수술 분만의 발생률과 제왕절개 분만에 영향을 미칩니다.
- 참가자와 신생아 모두에서 측정된 혈당 수치를 조절하는 호르몬의 혈청 농도에 영향을 미칩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
606
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, 노르웨이, 4604
- Sorlandet hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 아이를 기대
- 임신 12-20주
- 다음 마을 중 한 곳에 거주: Kristiansand, Søgne, Sogndalen, Vennesla, Lillesand, Mandal
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 기타 다태 임신
- 기존 당뇨병
- 운동 단체 참여를 방해하는 신체적 장애
- 진행중인 약물 중독
- 심각한 정신 장애
- 임신 전 BMI 19 이하
- 노르웨이어 또는 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 영양 상담 + 운동 그룹
이 팔에 있는 여성은 임신 중 영양 건강에 대한 2회의 전화 상담을 받고, 영양 주제에 대한 2회의 저녁 회의에 초대되며, 임신 중 영양 및 피트니스와 관련된 주제가 있는 암호로 보호된 인터넷 사이트에 액세스할 수 있습니다.
그들은 또한 일주일에 두 번 모이는 운동 그룹에 등록되어 매주 1-2회 스스로 운동하도록 권장됩니다.
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영양 주제에 대한 전화 상담 2회 및 주 2회 운동 그룹.
임신 중 건강한 생활 방식에 대한 정보가 있는 암호로 보호된 인터넷 사이트에 액세스합니다.
건강한 임신 생활 방식에 대한 정보를 제공하는 두 번의 저녁 모임.
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간섭 없음: 제어
이 연구 부문의 여성은 일상적인 임신 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 산모의 체중 증가
기간: 배송시 측정
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체중 증가(kg)
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배송시 측정
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신생아의 무게
기간: 배송시 측정
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배송 시 무게(그램)
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배송시 측정
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산모의 공복 혈청 포도당 수치
기간: 임신 30주차에 측정
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혈청 포도당
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임신 30주차에 측정
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제왕절개와 수술적 질 분만 모두에서 수술적 분만의 발생률
기간: 배송 후 평가됨
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수술적 질 또는 제왕절개로 출산한 참가자 수
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배송 후 평가됨
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모체 구성
기간: 임신 36주에 측정
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생체 임피던스 척도를 사용하여 측정
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임신 36주에 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 체중 유지
기간: 배송 후 12개월
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임신 전 체중에서 kg 단위의 체중 변화
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배송 후 12개월
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임산부와 신생아 모두에서 혈청 포도당 수치를 조절하는 호르몬의 혈청 수치를 측정합니다.
기간: 산모는 임신 30주에 측정, 아기는 분만 시 측정
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인슐린, 렙틴
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산모는 임신 30주에 측정, 아기는 분만 시 측정
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2시간 포도당 챌린지 테스트 후 혈청 포도당 수치가 >7.8mmol/l인 여성의 발병률
기간: 임신 30주에 평가
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포도당 챌린지 테스트 결과
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임신 30주에 평가
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배달 합병증의 발생률
기간: 배송 후 평가됨
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3도 및 4도 열상, 출혈 발생률
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배송 후 평가됨
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재태 연령의 90번째 백분위수를 초과하는 출생 체중을 가진 신생아의 비율
기간: 배송 후 평가됨
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성별 및 재태 연령에 따라 계층화 된 인구 특성에 맞게 조정 된 재태 체중
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배송 후 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ingvild Vistad, MD, PhD, Sorland Hospital HF
- 연구 의자: Tore Henriksen, MD, PhD, University Hospital of Oslo, Rikshospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sagedal LR, Overby NC, Bere E, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Smastuen M, Hillesund ER, Henriksen T, Vistad I. Lifestyle intervention to limit gestational weight gain: the Norwegian Fit for Delivery randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jan;124(1):97-109. doi: 10.1111/1471-0528.13862. Epub 2016 Jan 14.
- Sagedal LR, Sanda B, Overby NC, Bere E, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Hillesund ER, Pripp AH, Henriksen T, Vistad I. The effect of prenatal lifestyle intervention on weight retention 12 months postpartum: results of the Norwegian Fit for Delivery randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jan;124(1):111-121. doi: 10.1111/1471-0528.13863. Epub 2016 Jan 20.
- Hillesund ER, Seland S, Bere E, Sagedal LR, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Vistad I, Overby NC. Preeclampsia and gestational weight gain in the Norwegian Fit for Delivery trial. BMC Res Notes. 2018 May 8;11(1):282. doi: 10.1186/s13104-018-3396-4.
- Haakstad LAH, Vistad I, Sagedal LR, Lohne-Seiler H, Torstveit MK. How does a lifestyle intervention during pregnancy influence perceived barriers to leisure-time physical activity? The Norwegian fit for delivery study, a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 3;18(1):127. doi: 10.1186/s12884-018-1771-8.
- Sagedal LR, Vistad I, Overby NC, Bere E, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Hillesund ER, Pripp A, Henriksen T. The effect of a prenatal lifestyle intervention on glucose metabolism: results of the Norwegian Fit for Delivery randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):167. doi: 10.1186/s12884-017-1340-6.
- Skreden M, Bere E, Sagedal LR, Vistad I, Overby NC. Changes in fruit and vegetable consumption habits from pre-pregnancy to early pregnancy among Norwegian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 4;17(1):107. doi: 10.1186/s12884-017-1291-y.
- Sagedal LR, Overby NC, Lohne-Seiler H, Bere E, Torstveit MK, Henriksen T, Vistad I. Study protocol: fit for delivery - can a lifestyle intervention in pregnancy result in measurable health benefits for mothers and newborns? A randomized controlled trial. BMC Public Health. 2013 Feb 13;13:132. doi: 10.1186/1471-2458-13-132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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