가정 모니터링 시행 후 환자의 이해, 인식, 두려움 및 감사에 대한 관찰 연구 (Educ@t)
2014년 3월 3일 업데이트: Biotronik France
가정 모니터링 기술에 대한 환자 교육, 인식 및 채택 간의 상호 영향 평가 및 설명
이식 센터에서 실현된 교육, 의료 기술 지식, 기술 구현, 자택 모니터링 구현 중에 환자가 느끼는 인식, 두려움 및 감사 사이의 상호 영향을 설명합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ICD(1차 및 2차 예방) 적응증이 있는 500명의 환자가 12개월 동안 레지스트리에 포함됩니다. 설문 조사를 위해 환자는 두 가지 질문에 답해야 합니다.
첫 번째는 이식하는 동안 환자 정보에 할애하는 시간에 확실히 의존하는 홈 모니터링에 대한 지식을 평가합니다. 이 교육 기간은 중요하며 환자의 CardioMessenger 사용에 직접적인 영향을 미칩니다. 연구는 다기관이지만 환자에게 제공되는 정보에 대해 각 센터의 진료를 평가하거나 비교하는 것이 목적은 아닙니다. 목표는 이 단계를 개선할 방법을 찾는 것입니다.
두 번째 설문지는 환자의 홈 모니터링에 대한 인식을 관찰하고 이 새로운 기술이 어떻게 이해되는지 이해하기 위해 고안되었습니다. 이 부분은 치료를 개선하고 새로운 제품이나 서비스를 제공하기 위해 환자의 관점과 기대치를 고려해야 하기 때문에 중요합니다.
환자의 인식과 평가에 초점을 맞추면 교육 및 예방 전략의 정교화, 요구 사항 예측 및 기술 향상에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 모든 개선 사항은 결국 ICD 치료의 성공에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
571
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
46개 프랑스 연구 기관(병원 및 개인 클리닉)의 환자
설명
포함 기준:
- 홈 모니터링 시스템을 갖춘 Primo ICD 이식
제외 기준:
- NYHA 클래스 IV
- 임부 또는 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 의학적 상태가 안정되지 않은 환자
- 정신 질환, 우울증, 불안 장애의 존재
- 시험 기간 동안 생존 가능성 감소와 관련된 환자의 심장 질환 이외의 질병의 존재, 예. 암, 요독증(요소 > 70mg/dl 또는 크레아티닌 > 3mg/dl, 간부전 등
- 연령 < 18세
- CardioMessenger를 올바르게 다룰 수 없는 환자
- 환자가 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 없습니다(즉, 질문에 답할 수 없습니다)
- 연구 기간 동안 예상되는 거주지 변경
- 다른 임상 연구에 참여
- 환자 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICD 환자 및 가정 모니터링
ICD를 초기에 이식한 환자
|
ICD 환자 후속 조치에 대한 원격 모니터링으로 표준 치료 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1개월에: 홈 모니터링 구현에 대한 센터 교육, 지식 및 제약에 대한 평가. 6개월 추적 관찰: 이 새로운 기술과 관련된 행동, 인식, 두려움 및 감사 정도를 관찰하고 설명하십시오.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS050
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