ホームモニタリング実施後の患者の理解、認識、恐怖、感謝に関する観察研究 (Educ@t)
患者のトレーニング、在宅モニタリング技術の認識と導入の間の相互影響の評価と説明
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ICD (一次予防および二次予防) の適応がある 500 人の患者が 12 か月間登録されます。 この調査では、患者は 2 つのアンケートに回答する必要があります。
最初のものは、ホームモニタリングに関する知識を評価します。これは、移植中に患者情報に費やされる時間に確実に依存します。 この期間のトレーニングは重要であり、患者による CardioMessenger の使用に直接影響します。 この研究は多施設で行われていますが、目的は、患者に提供される情報に関して各施設の実践を評価または比較することではありません。 目的は、このフェーズを改善する方法を見つけることです。
2 番目のアンケートは、患者によるホームモニタリングに対する認識を観察し、この新しいテクノロジーがどのように理解されているかを理解するために設計されました。 ケアを改善し、新しい製品やサービスを提供するには、患者の視点と期待を考慮する必要があるため、この部分は重要です。
患者の認識と評価に焦点を当てることは、トレーニングと予防戦略の精緻化、ニーズの予測、技術の改善をサポートする可能性があります。 これらすべての改善は、最終的には ICD 治療の成功に寄与する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ホームモニタリングシステムを備えたPrimo ICD移植
除外基準:
- NYHAクラスIV
- 妊娠中の女性または治験期間中に妊娠を計画している女性
- 病状が安定していない患者
- 精神疾患、うつ病、不安障害の存在
- 患者の心臓病以外の、治験期間中の生存可能性の低下に関連する何らかの疾患の存在。 癌、尿毒症(尿素>70mg/dlまたはクレアチニン>3mg/dl、肝不全など)
- 年齢 < 18 歳
- 患者は CardioMessenger を正しく扱えない
- 患者はプロトコルに従う意思も能力もありません(つまり、 アンケートにはお答えできません)
- 研究中に住居の変更が予想される
- 別の臨床研究への参加
- 患者が患者のインフォームドコンセントに署名することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ICD患者と在宅モニタリング
ICDを最初に埋め込まれた患者
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ICD患者のフォローアップのための遠隔モニタリングにより標準治療が完了
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月後: センターのトレーニング、在宅モニタリングの実施に関する知識と制約の評価。 6 か月の追跡調査時: この新しいテクノロジーに関連する行動、認識、恐怖、感謝の度合いを観察し、説明します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gabriel Laurent, Dr、CHU Dijon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。