진행성 만성 림프구성 백혈병을 앓는 고령 환자를 치료하기 위한 리툭시맙 및 알렘투주맙
2023년 6월 13일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
표준 및 저용량 Rituximab을 비교하는 II상 무작위 시험: Alemtuzumab 및 Rituximab을 사용한 노인 환자의 진행성 만성 림프구성 백혈병의 초기 치료
근거: 리툭시맙 및 알렘투주맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 암 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 암세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 암세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 암 죽이는 물질을 암세포에 옮깁니다. 알렘투주맙과 함께 리툭시맙을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 2상 시험은 진행성 만성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자를 치료하는 데 알렘투주맙과 함께 투여했을 때 얼마나 잘 작용하는지 비교하기 위해 두 가지 다른 용량의 리툭시맙을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 수정 용량 리툭시맙의 사용이 결과에 유의미한 영향을 미치는지 확인하기 위해 알렘투주맙과 병용한 두 용량의 리툭시맙 중 하나로 치료받은 진행성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 노인 환자의 완전 반응률과 전체 반응률을 비교합니다.
중고등 학년
- 이러한 요법의 독성을 모니터링하고 평가합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존 및 무진행 생존, 임상 반응까지의 시간, 다음 치료까지의 시간 및 반응 기간을 결정하기 위해
- 위험 계층화 예후 마커(즉, CD38, ZAP-70, FISH(Fluorescent in situ hybridization) 및 IgVH 돌연변이)와 임상 결과 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 1996년 National Cancer Institute Working Group(NCI-WG 96) 기준과 골수의 면역조직화학적 검사 및 민감한 유세포 분석(4-6 color ) 최소 잔여 질병에 대한 혈액 및 잔여 샘병증에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔.
- Rituximab 및 alemtuzumab의 작용 메커니즘을 확인하고 이러한 약물에 대한 CLL 세포 하위 집단의 내성 메커니즘을 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 FISH 위험도에 따라 계층화됩니다(낮음[13q14-] vs 중간[12+, 이상 없음, 기타 모든 이상] vs 높음[17p13-,11q22-]). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- A군: 환자는 1-3일, 6일, 8일, 10일, 13일, 15일, 17일, 20일, 22일, 24일, 27일, 29일 및 31일에 알렘투주맙을 피하(SC)로 투여받고 1일에 표준 용량의 리툭시맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 주기 1(33일 주기)에서 8, 15, 22, 29일. 2주기 및 후속 주기(28일 주기)에서 환자는 1일, 3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일, 17일, 19일, 22일, 24일 및 26일에 알렘투주맙 SC를 받고 3일, 10일, 17일, 24일. 치료는 최대 3주기 동안 28일마다 반복됩니다.
- B군: 환자는 A군에서와 같이 알렘투주맙을 투여받습니다. 환자는 또한 1주기 및 그 주기에서 6, 8, 10, 13, 15, 17, 20, 22, 24, 27, 29, 31일에 저용량 리툭시맙 IV를 투여받습니다. 주기 2 및 3에서 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24 및 26일. 치료는 최대 3주기 동안 28일마다 반복됩니다.
혈액 및 골수 샘플은 세포유전학 및 바이오마커 분석을 위해 주기적으로 수집됩니다.
A군과 B군 모두의 주기 1 1주에 대한 Alemtuzumab 용량은 '용량 램프'(주기 1의 1일 3mg, 2일 10mg, 3일 30mg)가 필요합니다.
연구 요법 완료 후 환자는 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, 미국, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, 미국, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, 미국, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Rockford, Illinois, 미국, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Hematology-Oncology Clinic
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Marquette, Michigan, 미국, 49855
- Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps County Regional Medical Center
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, 미국, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
- Lewistown Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920-6999
- U.T. Medical Center Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 진단:
- 5 x 10^9/L의 최소 역치 말초 림프구 수(CLL 변종) 또는 만져질 수 있는 선병증 > 1 cm 또는 만져질 수 있는 비장 종대 9소형 림프구 림프종[SLL] 변종)
단일클론(경쇄 배제에 의해)이고 다음 특성 중 3개 이상을 갖는 B-림프구(CD19+로 정의됨) 집단의 면역 표현형 시연:
- CD5+
- CD23+
- 희미한 표면 경쇄 발현
- 희미한 표면 CD20 표현
- FISH 분석은 면역글로불린 중쇄/사이클린 D1 유전자(IGH/CCND1)에 대해 음성이며/또는 면역염색은 사이클린 D1 발현에 대해 음성입니다(맨틀 세포 림프종을 제외하기 위해).
다음 중 적어도 하나로 정의되는 진행성 증상 CLL:
- 진행성 CLL(등급 2 이상)로 인한 지난 6개월 내 체중 감소 > 10%
- 진행성 CLL로 인한 극심한 피로(등급 3 이상)
- 발열 > 100.5° 감염 증거 없이 2주 동안 F(등급 1 이상)
- 감염의 증거가 없는 식은땀(흠뻑 젖음)
- 헤모글로빈이 11g/dL 미만이거나 혈소판 수가 100 x 10^9/L 미만인 진행성 골수 부전의 증거
가장 큰 결절이 모든 차원에서 ≤ 5cm인 급속 진행성 림프절병증
- 목, 겨드랑이 및 사타구니와 관련된 가장 큰 림프절을 측정하고 반응을 추적해야 합니다.
제외 기준:
- CLL에 대한 선행 치료
- 대규모 비장비대 > 임상 검사에서 휴식 시 왼쪽 늑연 아래 6cm
- 림프절병증 > 모든 직경 5cm
- New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장병
- 최근 심근경색(지난 1개월 이내)
- 통제되지 않은 감염
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV/AIDS) 감염
- 활동성 B형 간염 감염의 혈청학적 증거(HBsAg 또는 HBeAg 양성)
- 양성 C형 간염 혈청학
- 활동성 자가면역성 용혈성 빈혈, 면역성 혈소판감소증 또는 순수 적혈구 무형성증의 증거
- 자궁경부 또는 유방의 상피내 암종 또는 피부의 비전이성 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 치료가 필요하거나 생존 기간이 ≤ 2년으로 제한되는 기타 활동성 원발성 악성 종양
- 사전등록 전 4주 이내 대수술
지속적인 전신 코르티코스테로이드 병용
- 이전 코르티코스테로이드는 허용되지만 연구에 대한 사전 등록 시에는 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: A군(표준 용량)
환자는 1-3일, 6일, 8일, 10일, 13일, 15일, 17일, 20일, 22일, 24일, 27일, 29일 및 31일에 알렘투주맙을 피하(SC)로 받고 표준 용량의 리툭시맙 375mg/m^2/주를 투여받습니다. 주기 1(33일 주기)에서 8일, 15일, 22일 및 29일에 정맥 주사(IV). 2주기 및 후속 주기(28일 주기)에서 환자는 1일, 3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일, 17일, 19일, 22일, 24일 및 26일에 알렘투주맙 SC를 받고 3일, 10일, 17일, 24일. 치료는 최대 3주기 동안 28일마다 반복됩니다. 주기 1주 1에 대한 알렘투주맙 용량은 '용량 램프'(주기 1의 제1일 3mg, 제2일 10mg 및 제3일 30mg)를 필요로 하며, 이후 주 3회 30mg입니다. |
주어진 IV
주어진 IV
|
|
실험적: B군(저용량)
환자는 1-3일, 6일, 8일, 10일, 13일, 15일, 17일, 20일, 22일, 24일, 27일, 29일, 31일에 알렘투주맙 SC를 받고 6일에 저용량 리툭시맙 20mg/m^2 IV를 받습니다. , 주기 1(33일 주기)에서 8, 10, 13, 15, 17, 20, 22, 24, 27, 29 및 31. 2주기 및 후속 주기(28일 주기)에서 환자는 1일, 3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일, 17일, 19일, 22일, 24일 및 26일에 알렘투주맙 SC 및 저용량 리툭시맙 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 3주기 동안 28일마다 반복됩니다. 주기 1주 1에 대한 알렘투주맙 용량은 '용량 램프'(주기 1의 제1일 3mg, 제2일 10mg 및 제3일 30mg)를 필요로 하며, 이후 주 3회 30mg입니다. |
주어진 IV
주어진 IV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 반응을 보이는 환자의 비율(CR)
기간: 치료 2주기 후 및 치료 완료 후 2개월 후 평가
|
응답은 NCI-WG96 기준을 사용하여 평가되었습니다. CR에는 2개월 이상 동안 다음이 모두 필요합니다.
|
치료 2주기 후 및 치료 완료 후 2개월 후 평가
|
|
전반적인 반응(OR)이 있는 환자의 비율
기간: 치료 2주기 후 및 치료 완료 후 2개월 후 평가
|
OR은 NCI-WG96 기준에 의해 평가된 CR, 임상 CR 또는 부분 반응(PR)으로 정의됩니다. CR은 다른 기본 끝점에서 정의되었습니다. 임상 CR에는 다음이 모두 필요합니다.
PR에는 ≥2개월 동안 다음이 모두 필요합니다.
|
치료 2주기 후 및 치료 완료 후 2개월 후 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
아직 살아있는 사람들은 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
|
2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
PFS는 무작위배정에서 진행(PD)까지의 시간 또는 진행 문서가 없는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. PD가 없는 환자의 경우, 진행이 없는 것으로 알려진 마지막 날짜 이후 3개월 이내에 사망하지 않는 한 PD가 없는 마지막 질병 평가 날짜에 후속 조치가 중단됩니다. PD는 다음 중 적어도 하나를 특징으로 합니다.
|
2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
|
응답 시간
기간: 2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
응답까지의 시간은 무작위배정에서 처음 확인된 CR, PR 또는 임상 CR까지의 시간으로 정의됩니다.
확인된 CR, PR 또는 임상적 CR이 없는 사람은 마지막 질병 평가일에 중도절단됩니다.
|
2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
|
응답 기간
기간: 2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
반응 기간은 처음 확인된 CR, PR 또는 임상 CR부터 진행 또는 진행 문서가 없는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
확인된 CR, PR 또는 임상적 CR이 없는 환자는 시간 0에서 중단됩니다. 진행에 대한 문서가 없는 환자는 진행이 없는 것으로 알려진 마지막 날짜 이후 3개월 이내에 사망하지 않는 한, 진행이 없는 마지막 질병 평가 날짜에 중단됩니다.
|
2주기의 치료 후 평가, 치료 완료 후 2개월 후부터 최대 5년까지 매년 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Clive S. Zent, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 4월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2009년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E1908 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
- U10CA180794 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 ECOG-ACRIN 데이터 공유 정책에 따라 요청 시 제공될 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .