흡연자와 비흡연자를 구별하기 위한 바이오마커로 일산화탄소와 코티닌 흡입
2017년 6월 30일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
배경:
- 자가 보고 및 생화학적 검증은 치료 시험 및 임상 연구에서 흡연 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 각 방법에는 특정 상황에 적합하도록 만드는 장점과 제한 사항이 있습니다. 금연을 보고하라는 사회적 압력을 느끼는 참가자는 신뢰할 수 없는 자가 보고 결과를 제공할 수 있습니다. 호흡 일산화탄소(CO)를 사용한 생화학적 검증은 보다 신뢰할 수 있는 지표이지만 여러 생물학적 및 환경적 요인(간접 흡연에 대한 노출 포함)이 호흡 CO 측정의 민감도와 특이성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 흡연 상태의 이상적인 바이오마커는 니코틴의 주요 대사산물인 코티닌입니다. 혈액, 소변, 타액에서 발견되는 코티닌 수치는 흡연자와 비흡연자, 가벼운 흡연자와 심한 흡연자를 구분하는 데 사용할 수 있습니다. 연구자들은 코티닌 평가를 사용하여 향후 연구에 사용할 다양한 유형의 흡연자와 비흡연자를 분류하기 위한 적절한 호흡 CO 차단 수준을 개발하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 과도한 흡연자와 가벼운 흡연자와 환경적 담배 연기에 노출되거나 노출되지 않은 비흡연자를 최적으로 구별하는 호흡 일산화탄소(CO) 컷오프 수준을 결정합니다.
적임:
- 다음 그룹 중 하나에 속하는 18세에서 64세 사이의 개인:
- 최소 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 보고하는 현재 흡연자
- 최소 6개월 동안 하루에 10개비 이하의 담배를 보고하는 현재 흡연자
- 담배 연기에 대한 정기적인 환경 노출을 보고하는 비흡연자
- 담배 연기에 대한 노출이 제한적이거나 전혀 없다고 보고하는 비흡연자
설계:
- 이 연구에는 단일 외래 환자 세션이 포함됩니다.
- 참가자는 호흡 CO, 소변 및 타액 샘플을 제공하고 흡연 이력, 현재 갈망 수준 및 인지된 니코틴 의존도에 대한 몇 가지 흡연 관련 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
목적:
과도한 흡연자와 가벼운 흡연자와 환경적 담배 연기에 노출되거나 노출되지 않은 비흡연자를 최적으로 구별하는 호흡 일산화탄소(CO) 컷오프 수준을 결정합니다. 호흡 CO는 흡연 상태를 확인하는 표준인 코티닌 농도와 비교됩니다.
연구 인구:
이 연구에는 4개의 그룹이 포함됩니다. 1) 하루에 > 10개비를 보고하는 60명의 흡연자, 2) 하루에 10개비 이하의 담배를 보고하는 60명의 흡연자, 3) 담배 연기에 대한 정기적인 환경 노출을 보고하는 60명의 비흡연자, 및 4) 60명의 비흡연자 담배 연기에 대한 환경적 노출이 제한적이거나 전혀 없다고 보고했습니다(흡연자 120명과 비흡연자 120명).
설계:
병렬 그룹 디자인.
결과 측정:
1) 호흡 CO; 2) 반정량적 타액 코티닌; 3) 양적 타액 니코틴, 코티닌 및 3-하이드록시코티닌; 4) 반정량적 소변 코티닌; 5) 양적 소변 니코틴, 코티닌, 노르코티닌 및 3-하이드록시코티닌; 및 6) 자가보고 흡연 변수.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
흡연자:
- 만 18~64세 남녀
- 지난 6개월 동안 하루에 1-10개비 또는 > 10개비 흡연
비흡연자:
1. 만 18~64세의 남녀
제외 기준:
흡연자:
- 흡연을 줄이거나 끊는 것에 대한 현재의 관심
- 지난 3개월 동안 니코틴 의존에 대한 치료
- 지난 3개월 동안 니코틴 대체 제품, 부프로피온 또는 바레니클린 사용
- 담배 이외의 담배 제품의 현재 사용
- 지난 14일 동안 마리화나를 5회 이상 사용하거나 세션 전 24시간 동안 마리화나를 사용한 경우
- 만성 폐질환
- 연구 조사자 또는 하위 직원
비흡연자:
- 지난 3개월 동안 담배 또는 니코틴 제품 사용
- 지난 14일 동안 마리화나를 5회 이상 사용하거나 세션 전 24시간 동안 마리화나를 사용한 경우
- 만성 폐질환
- 연구 조사자 또는 하위 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benowitz NL. Biomarkers of environmental tobacco smoke exposure. Environ Health Perspect. 1999 May;107 Suppl 2(Suppl 2):349-55. doi: 10.1289/ehp.99107s2349.
- Bernert JT, Harmon TL, Sosnoff CS, McGuffey JE. Use of continine immunoassay test strips for preclassifying urine samples from smokers and nonsmokers prior to analysis by LC-MS-MS. J Anal Toxicol. 2005 Nov-Dec;29(8):814-8. doi: 10.1093/jat/29.8.814.
- Chatkin J, Fritscher L, de Abreu C, Cavalet-Blanco D, Chatkin G, Wagner M, Fritscher C. Exhaled carbon monoxide as a marker for evaluating smoking abstinence in a Brazilian population sample. Prim Care Respir J. 2007 Feb;16(1):36-40. doi: 10.3132/pcrj.2007.00008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 8일
연구 완료
연구 완료
2010년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 10월 22일
추가 정보
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