프로바이오틱스를 함유한 약간 가수분해된 스타터 유아용 조제유의 소화 내성
프로바이오틱스를 함유한 약간 가수분해된 스타터 포뮬러의 내성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
영아는 종종 변비, 헛배 부름과 같은 바람직하지 않은 위장 효과를 경험합니다. 이러한 증상은 종종 아기가 섭취하는 식단(분유)과 관련이 있는 것으로 부모가 인식합니다. 다른 한편으로, 영아 산통 또는 소란/울음은 생후 첫 3개월 이내에 가장 일반적으로 발생하는 문제 중 하나입니다. 이 장애의 원인은 알려지지 않았지만 그 기원을 설명하기 위해 세 가지 주요 이론이 제안되었습니다. 분유를 먹은 영아의 대변 패턴에 영향을 줄 수 있음 (iii) 알레르기: 우유 단백질 또는 기타 식품 성분에 대한 반응 때문입니다. 예를 들어 단백질 공급원, 철분 함량, 단백질의 가수분해 또는 지방 공급원.
카제인 우세 분유를 먹은 영아는 유청 우세 분유를 먹은 영아보다 변이 덜 형성되었다고 보고되었습니다. 단백질의 가수분해는 위장 통과 시간을 감소시켰고 광범위하게 가수분해된 단백질 공식을 사용한 일부 연구에서는 더 많은 액상 대변을 보여주었습니다.
가수분해 분유를 먹인 영아에게서도 우는 시간의 감소가 설명되었습니다. 일부 프로바이오틱스는 장의 편안함에 잠재적인 이점이 있는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국
- Chulalongkorn University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 생후 0-1개월 된 건강한 유아
- 출생 체중 < 2500g 및 > 4500g
- 재태 연령 < 37주 및 > 42주
- 산모의 지위 때문에 모유수유를 할 수 없는 영아
- 유청 단백질이 포함된 할당된 연구 포뮬러를 독점적으로 섭취할 의향이 있음
- 준수할 가능성이 있음
- 어머니/간병인은 주어진 정보에 대한 이해와 요청된 데이터를 기록할 수 있는 능력을 보여줍니다.
제외 기준:
- 선천성 질환 또는 기형
- 중대한 산전 및/또는 산후 질병
- 등록 시점에 전신 항생제 치료를 받고 있음
- 젖소 알레르기 증상이 있는 유아
- 영아의 가족이 치료(수유 요법)를 준수할 것으로 기대할 수 없음
- 치료에 순응할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 최근 1개월 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 공식 1
프로바이오틱스가 함유된 하이드롤라이즈드 포뮬러
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프로바이오틱스가 함유된 하이드롤라이즈드 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 공식 2
산성화 가수 분해 공식.
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산성화된 가수분해 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 공식 3
프로바이오틱스 없는 하이드롤라이즈드 포뮬러
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프로바이오틱스 없는 하이드롤라이즈드 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 참고 제품
표준 분유
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표준 분유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월에서 3개월까지 울음/소란의 발생률.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성장과 숙면
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: A/Prof. Boosba Vivatvakin, MD, Pediatric Gastroenterology Unit,Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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