프로바이오틱스를 함유한 약간 가수분해된 스타터 유아용 조제유의 소화 내성
2012년 6월 21일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
프로바이오틱스를 함유한 약간 가수분해된 스타터 포뮬러의 내성
대조군 가수분해 및 참조 비가수분해 분유를 먹인 영아와 비교하여 프로바이오틱스를 함유한 약간 가수분해된 스타터 분유를 먹였을 때 영아의 장내 편안함이 개선되었음을 입증하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
영아는 종종 변비, 헛배 부름과 같은 바람직하지 않은 위장 효과를 경험합니다. 이러한 증상은 종종 아기가 섭취하는 식단(분유)과 관련이 있는 것으로 부모가 인식합니다. 다른 한편으로, 영아 산통 또는 소란/울음은 생후 첫 3개월 이내에 가장 일반적으로 발생하는 문제 중 하나입니다. 이 장애의 원인은 알려지지 않았지만 그 기원을 설명하기 위해 세 가지 주요 이론이 제안되었습니다. 분유를 먹은 영아의 대변 패턴에 영향을 줄 수 있음 (iii) 알레르기: 우유 단백질 또는 기타 식품 성분에 대한 반응 때문입니다. 예를 들어 단백질 공급원, 철분 함량, 단백질의 가수분해 또는 지방 공급원.
카제인 우세 분유를 먹은 영아는 유청 우세 분유를 먹은 영아보다 변이 덜 형성되었다고 보고되었습니다. 단백질의 가수분해는 위장 통과 시간을 감소시켰고 광범위하게 가수분해된 단백질 공식을 사용한 일부 연구에서는 더 많은 액상 대변을 보여주었습니다.
가수분해 분유를 먹인 영아에게서도 우는 시간의 감소가 설명되었습니다. 일부 프로바이오틱스는 장의 편안함에 잠재적인 이점이 있는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국
- Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 생후 0-1개월 된 건강한 유아
- 출생 체중 < 2500g 및 > 4500g
- 재태 연령 < 37주 및 > 42주
- 산모의 지위 때문에 모유수유를 할 수 없는 영아
- 유청 단백질이 포함된 할당된 연구 포뮬러를 독점적으로 섭취할 의향이 있음
- 준수할 가능성이 있음
- 어머니/간병인은 주어진 정보에 대한 이해와 요청된 데이터를 기록할 수 있는 능력을 보여줍니다.
제외 기준:
- 선천성 질환 또는 기형
- 중대한 산전 및/또는 산후 질병
- 등록 시점에 전신 항생제 치료를 받고 있음
- 젖소 알레르기 증상이 있는 유아
- 영아의 가족이 치료(수유 요법)를 준수할 것으로 기대할 수 없음
- 치료에 순응할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 최근 1개월 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 공식 1
프로바이오틱스가 함유된 하이드롤라이즈드 포뮬러
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프로바이오틱스가 함유된 하이드롤라이즈드 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 공식 2
산성화 가수 분해 공식.
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산성화된 가수분해 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 공식 3
프로바이오틱스 없는 하이드롤라이즈드 포뮬러
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프로바이오틱스 없는 하이드롤라이즈드 포뮬러
다른 이름들:
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활성 비교기: 참고 제품
표준 분유
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표준 분유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월에서 3개월까지 울음/소란의 발생률.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성장과 숙면
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A/Prof. Boosba Vivatvakin, MD, Pediatric Gastroenterology Unit,Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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