니코틴 의존에 대한 유지 요법의 유효성 시험

경피 니코틴 패치는 미국과 유럽에서 담배 의존 치료의 가장 널리 사용되는 형태입니다. 그러나 패치 치료 후 절제율은 6개월에 ~20%, 12개월에 ~9%에 불과합니다. 니코틴 의존이 천식이나 당뇨병과 같이 유지 요법이 필요한 만성 질환이라는 인식이 높아지고 있습니다. USDHHS의 공중 보건 서비스(PHS)에서 수립한 현재 지침은 경피 니코틴 요법에 대해 8주 기간을 권장하지만 이 권장 사항에 대한 지원은 제한적입니다. 표준(8주) 대 확장(24주) 치료를 니코틴 패치와 비교한 최근의 무작위 위약 대조 효능 시험에서 우리는 24주에 포인트 유병률이 24주에 30%라는 것을 발견했습니다. 팔 대 표준 치료 팔에서 20%(p < .05); 그러나 연장된 치료군에 대한 치료 중단 6개월 후인 52주까지 종료율은 치료군 전체에서 동일했습니다. 이것은 경피 니코틴을 사용한 연장된 치료의 이점이 적극적인 치료의 지속 여부에 크게 좌우된다는 것을 시사한 최초의 임상 시험이었습니다. 그러나 유효성 시험으로서 본 연구는 내적 타당도를 높이기 위해 엄격한 포함/제외 기준으로 고도로 통제된 조건에서 수행되었습니다. 니코틴 패치 요법의 지속 기간에 대한 권장 사항이 유지 요법을 장려하기 위해 공식적으로 개정되는 경우 이러한 결과는 유효성 시험에서 "실제 상황"에서 복제되고 확장되어야 합니다. 또한, 아편 의존성에 대한 메타돈 유지 사용을 지원하기 위한 임상 시험에서와 같이 복제 연구에는 시험 기간(52주) 동안 유지 요법을 받는 치료 부문이 포함되어야 합니다. 따라서 우리는 금연을 위한 경피 니코틴 패치를 사용한 유지 요법의 이점을 평가하기 위해 무작위 유효성 시험을 수행할 것을 제안합니다. 구체적으로, 540명의 흡연자는 간단한 상담을 받고 표준(8주), 연장(24주) 또는 유지(52주) 경피 니코틴 요법으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 52주차에 생화학적으로 검증된 7일 포인트 유병률 절제입니다. 추가 연구 목적에는 다음 평가가 포함됩니다. 1) 연구 부문에 걸친 치료 부작용; 2) 치료 부문에 걸친 재발 및 회복의 종적 패턴; 3) 치료 효과의 중재자 및 중재자; 4) 비용 효율성. 전반적으로 시험 결과는 후속 치료 지침을 위해 경피 니코틴을 사용한 유지 요법의 향후 PHS 검토에 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 보장 혜택으로서 유지 경피 니코틴의 제3자 지불인 평가를 위해; 일반 흡연자의 유지 관리용 경피 니코틴을 사용하기로 한 개별 흡연자의 결정을 위해 차례로, 이 연구는 미국의 담배 사용률을 감소시키려는 Healthy People 2010 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.