장 투과성
2010년 7월 26일 업데이트: TNO
다양한 조건에서 장 투과성을 검사하는 방법
근거: 피험자의 장 투과성은 건강 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 표준화된 방식으로 장 투과성을 측정하고 정량화할 수 있는 것이 중요합니다. 과민성 대장 장애와 같은 장 질환이 있는 피험자 또는 비만 피험자는 장 투과성이 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 생리적 조건은 장 투과성(IP)에 더 영향을 미칠 수 있습니다.
클리닉에서는 설탕 흡수 검사와 다양한 혈액 및 소변 마커를 사용하여 IP를 정량화했습니다. 설탕 수크로스, 만니톨, 수크랄로스 및 락툴로스는 소장 또는 대장에서 다르게 흡수되어 소변의 당 수치가 달라집니다. 이것은 장 투과성의 수준과 어느 정도 투과성이 있는 증가된 투과성의 위치를 나타냅니다.
고지방 식사는 피험자의 IP를 더욱 증가시키기 위한 챌린지 테스트로 사용될 수 있습니다. 고지방 식사 후 리포다당류(LPS)는 킬로미크론과 함께 운반될 수 있습니다. 소량의 LPS는 고지방 식사 후 장에서 식이 지방과 함께 이동하여 혈장 LPS 농도를 증가시킵니다.
위에서 언급한 이유 때문에 고지방식이 섭취 후 장 투과성 및 혈장 LPS 농도를 결정하는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
다양한 조건에서 마른 남성과 비만 남성의 장 투과성을 결정하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 장내(I) 지방산 결합 단백질(I-FABP), 간(L)-FABP, LPS 및 염증 마커와 같은 새로운 매개변수를 측정하고 테스트 결과와 관련하여 장 투과성과의 관계를 조사합니다.
IP 조사를 위한 후보 비침습적 방법의 유용성을 결정하기 위해 IP와 전신 전기 저항의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 무작위, 교차 및 개방형 연구로 설계되었습니다.
연구 인구: 16명의 건강하고 날씬한(BMI 20-25 kg.m-2) 비만(BMI 30-35 kg.m-2) 남성 피험자가 18-45세 사이의 연구에 참여합니다.
개입: 2개의 서로 다른 시험일에 8명의 날씬한 남성과 8명의 비만 남성에게 설탕 음료를 공급하여 정상적인 조건에서 장 투과성을 검사하고 구강 지방 부하와 함께 스트레스 조건에서 장 투과성을 검사합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 장 투과성은 4가지 다른 당류(수크로스, 만니톨, 수크랄로스 및 락툴로스)를 사용하는 흡수 테스트로 조사됩니다. I-FABP, L-FABP, LPS 및 염증 마커와 같은 장 투과성의 새로운 마커도 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, 네덜란드, 3700AJ
- TNO Quality of Life
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
에서 평가한 건강
- 건강 및 라이프스타일 설문지(P8738 F02, 네덜란드어)
- 사전 연구 실험실 테스트 결과
- 연구 01일에 18세 이상 45세 이하의 남성
- 체질량 지수(BMI): 마른 체형의 경우: ≥ 20 및 ≤ 25kg/m2; 비만 ≥ 30 및 ≤ 35 kg/m2
- P8738 F02로 평가한 정상적인 네덜란드식 식습관
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- TNO에 따른 채혈/캐뉼라 삽입을 위한 적절한 정맥
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용을 수락하고 최소 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
다음 특성 중 하나 이상을 가진 피험자는 참여에서 제외됩니다.
- 본 연구의 01일 전 최대 30-90일까지 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여
- 본 연구의 01일 전 최대 30일까지 비침습적 임상 시험 참여(혈액 샘플링 및/또는 물질의 경구, 정맥, 흡입기 투여 없음)
- 심혈관 질환 또는 고혈압, 위장 및 장 질환(및 약물 치료), 당뇨병 전단계 및 진성 당뇨병을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의료 또는 수술 사건의 병력이 있는 경우
- 고지방 식사 후 위장 및/또는 장에 대한 불만이 있는 경우
- NSAID 및/또는 아세틸살리실산(예: 이부프로펜, 디클로페낙, 나프록센 또는 아스피린) 사용
- 흡연
- 알코올 소비량(> 28단위/주)
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 증가가 보고됨
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 최근 헌혈 (
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없습니다.
- TNO 삶의 질 직원, 파트너 및 1차 및 2차 친척
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 전송 또는 실험실 결과, 기왕증 또는 신체 검사 결과, 일반의와의 최종 부작용과 같은 그의 건강에 관한 정보를 수락하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당 흡수 시험
150mL의 물에 4가지 다른 설탕이 용해됩니다.
흡수는 0-5시간 소변과 0-24시간 수집된 소변의 당 농도를 기준으로 계산됩니다.
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비만하고 날씬한 피험자의 장 흡수는 설탕 음료와 함께 정상적인 조건에서 그리고 고지방 아침 식사로 인해 방해를 받을 때 검사됩니다.
시험일 중 하루에 피험자는 고지방 아침 식사를 합니다.
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실험적: 당흡수검사 및 고지방식 아침식사
150mL의 물에 4가지 다른 설탕이 용해됩니다.
흡수는 0-5시간 소변과 0-24시간 수집된 소변의 당 농도를 기준으로 계산됩니다.
피험자는 설탕 음료와 함께 고지방 아침 식사를 하여 장 흡수에서 지방으로 인한 교란을 조사합니다.
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비만하고 날씬한 피험자의 장 흡수는 설탕 음료와 함께 정상적인 조건에서 그리고 고지방 아침 식사로 인해 방해를 받을 때 검사됩니다.
시험일 중 하루에 피험자는 고지방 아침 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 흡수(4당 흡수 테스트로 측정)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 흡수를 위한 다양한 바이오마커.
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: W J Pasman, PhD, TNO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8738
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