이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스타틴 요법은 체코 공화국의 실제 임상에서 결과를 가져옵니다. (STEP)

2011년 8월 29일 업데이트: AstraZeneca

스타틴은 심혈관 질환의 주요 원인인 이상지질혈증의 1차 선택 치료제입니다. 스타틴은 또한 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망률의 감소를 입증할 충분한 증거를 가지고 있습니다. 스타틴 요법이 이상지질혈증의 효과적인 치료이지만 모든 환자가 목표 수준에 도달하는 것은 아닙니다.

이 연구의 목적은 치료 목표(LDL-C)를 달성한 환자의 비율을 추정하는 것입니다. 총 콜레스테롤, HDL-C 및 트리글리세리드 수치) 최소 1년의 스타틴 요법 후.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Benesov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Beroun, 체코 공화국
        • Research Site
      • Blansko, 체코 공화국
        • Research Site
      • Bohumin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Boskovice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, 체코 공화국
        • Research Site
      • Brno, 체코 공화국
        • Research Site
      • Ceska Lipa, 체코 공화국
        • Research Site
      • Cheb, 체코 공화국
        • Research Site
      • Chomutov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Chrudim, 체코 공화국
        • Research Site
      • Decin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Domazlice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Dvur Kralove nad Labem, 체코 공화국
        • Research Site
      • Frydek-Mistek, 체코 공화국
        • Research Site
      • Havirov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, 체코 공화국
        • Research Site
      • Hradec Kralove, 체코 공화국
        • Research Site
      • Hustopece, 체코 공화국
        • Research Site
      • Ivancice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, 체코 공화국
        • Research Site
      • Jesenik, 체코 공화국
        • Research Site
      • Jicin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Jihlava, 체코 공화국
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, 체코 공화국
        • Research Site
      • Karlovy Vary, 체코 공화국
        • Research Site
      • Karvina, 체코 공화국
        • Research Site
      • Kladno, 체코 공화국
        • Research Site
      • Kolin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Krnov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Kurim, 체코 공화국
        • Research Site
      • Kutna Hora, 체코 공화국
        • Research Site
      • Kyjov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Liberec, 체코 공화국
        • Research Site
      • Litomerice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Louny, 체코 공화국
        • Research Site
      • Melnik, 체코 공화국
        • Research Site
      • Mestec Kralove, 체코 공화국
        • Research Site
      • Mikulov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Milevsko, 체코 공화국
        • Research Site
      • Mlada Boleslav, 체코 공화국
        • Research Site
      • Moravska Trebova, 체코 공화국
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Moravsky Krumlov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Most, 체코 공화국
        • Research Site
      • Nachod, 체코 공화국
        • Research Site
      • Novy Bydzov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Olomouc, 체코 공화국
        • Research Site
      • Opava, 체코 공화국
        • Research Site
      • Orlova, 체코 공화국
        • Research Site
      • Ostrava, 체코 공화국
        • Research Site
      • Ostrov nad Ohri, 체코 공화국
        • Research Site
      • Pardubice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Pelhrimov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Pisek, 체코 공화국
        • Research Site
      • Plzen, 체코 공화국
        • Research Site
      • Police nad Metuji, 체코 공화국
        • Research Site
      • Policka, 체코 공화국
        • Research Site
      • Prachatice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 1, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 10, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 2, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 3, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 4, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 5, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 6, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 8, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 9, 체코 공화국
        • Research Site
      • Prerov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Prestice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Pribram, 체코 공화국
        • Research Site
      • Prostejov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Rakovnik, 체코 공화국
        • Research Site
      • Roudnice nad Labem, 체코 공화국
        • Research Site
      • Roznov pod Radhostem, 체코 공화국
        • Research Site
      • Rychnov nad Kneznou, 체코 공화국
        • Research Site
      • Semily, 체코 공화국
        • Research Site
      • Slany, 체코 공화국
        • Research Site
      • Smirice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Sternberk, 체코 공화국
        • Research Site
      • Strakonice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Susice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Svitavy, 체코 공화국
        • Research Site
      • Tabor, 체코 공화국
        • Research Site
      • Teplice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Tisnov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Trebic, 체코 공화국
        • Research Site
      • Trinec, 체코 공화국
        • Research Site
      • Trutnov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Turnov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, 체코 공화국
        • Research Site
      • Usti nad Labem, 체코 공화국
        • Research Site
      • Valasske Klobouky, 체코 공화국
        • Research Site
      • Veseli nad Moravou, 체코 공화국
        • Research Site
      • Vitkovice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Vsetin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Vyskov, 체코 공화국
        • Research Site
      • Vysoke Myto, 체코 공화국
        • Research Site
      • Zamberk, 체코 공화국
        • Research Site
      • Zlin, 체코 공화국
        • Research Site
      • Znojmo, 체코 공화국
        • Research Site
      • ceske Budejovice, 체코 공화국
        • Research Site
      • cesky Krumlov, 체코 공화국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전문 진료소

설명

포함 기준:

  • 최소 12개월 동안 문서화된 스타틴 요법
  • 사용 가능한 두 가지 LDL-C 값: 하나는 스타틴 요법 시작 시 또는 환자가 전문의를 방문할 때입니다. 다른 하나는 적어도 12개월의 치료 후입니다. 후자의 값은 6개월보다 오래되어서는 안 됩니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
LDL-C
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
총 콜레스테롤
기간: 1년
1년
HDL-C
기간: 1년
1년
트리글리세리드
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
AstraZeneca

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Ales Kminek, AstraZeneca
  • 수석 연구원: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
  • 수석 연구원: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 8월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NIS-CCZ-CRE-2009/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리