Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statinterapi resulterer i den virkelige verdenspraksis i Tjekkiet (STEP)

29. august 2011 opdateret af: AstraZeneca

Statiner er førstevalgsbehandlingen af ​​dyslipidæmi, en væsentlig bidragyder til hjerte-kar-sygdomme. Statiner har også tilstrækkelig evidens til at påvise fald i morbiditet og dødelighed fra hjerte-kar-sygdomme. Selvom statinbehandling er effektiv behandling af dyslipidæmi, når ikke alle patienter målniveauerne.

Formålet med undersøgelsen er at estimere andelen af ​​patienter, der opnåede det terapeutiske mål (LDL-C. total kolesterol, HDL-C og triglycerider) efter mindst et års statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3253

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Beroun, Tjekkiet
        • Research Site
      • Blansko, Tjekkiet
        • Research Site
      • Bohumin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Boskovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tjekkiet
        • Research Site
      • Cheb, Tjekkiet
        • Research Site
      • Chomutov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Chrudim, Tjekkiet
        • Research Site
      • Decin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Domazlice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Dvur Kralove nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Frydek-Mistek, Tjekkiet
        • Research Site
      • Havirov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hustopece, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ivancice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jesenik, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jicin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tjekkiet
        • Research Site
      • Karvina, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kolin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Krnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kurim, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kyjov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Litomerice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Louny, Tjekkiet
        • Research Site
      • Melnik, Tjekkiet
        • Research Site
      • Mestec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Mikulov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Milevsko, Tjekkiet
        • Research Site
      • Mlada Boleslav, Tjekkiet
        • Research Site
      • Moravska Trebova, Tjekkiet
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Moravsky Krumlov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Most, Tjekkiet
        • Research Site
      • Nachod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Novy Bydzov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Opava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Orlova, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrov nad Ohri, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pisek, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Police nad Metuji, Tjekkiet
        • Research Site
      • Policka, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prachatice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 1, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 10, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 3, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 5, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 6, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 8, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 9, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prerov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prestice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pribram, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prostejov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Rakovnik, Tjekkiet
        • Research Site
      • Roudnice nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Roznov pod Radhostem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet
        • Research Site
      • Semily, Tjekkiet
        • Research Site
      • Slany, Tjekkiet
        • Research Site
      • Smirice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Sternberk, Tjekkiet
        • Research Site
      • Strakonice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Susice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Svitavy, Tjekkiet
        • Research Site
      • Tabor, Tjekkiet
        • Research Site
      • Teplice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Tisnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Trebic, Tjekkiet
        • Research Site
      • Trinec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Trutnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Turnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tjekkiet
        • Research Site
      • Valasske Klobouky, Tjekkiet
        • Research Site
      • Veseli nad Moravou, Tjekkiet
        • Research Site
      • Vitkovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Vsetin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Vyskov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Vysoke Myto, Tjekkiet
        • Research Site
      • Zamberk, Tjekkiet
        • Research Site
      • Zlin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Znojmo, Tjekkiet
        • Research Site
      • ceske Budejovice, Tjekkiet
        • Research Site
      • cesky Krumlov, Tjekkiet
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

speciallægeklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret statinbehandling i mindst 12 måneder
  • Tilgængelige to LDL-C-værdier: en ved begyndelsen af ​​statinbehandling eller på det tidspunkt, hvor patienten kommer til en specialist; og den anden mindst efter 12 måneders behandling. Sidstnævnte værdi bør ikke være ældre end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
LDL-C
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: et år
et år
HDL-C
Tidsramme: et år
et år
triglycerider
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ales Kminek, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
  • Ledende efterforsker: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-CCZ-CRE-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger