노인의 척추 기능 장애에 대한 카이로프랙틱 및 운동 관리
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노화로 인한 기능적 상태 저하를 조절하는 개입은 노인의 활력과 장수에 매우 중요합니다. 장애와 통증을 다루는 보수적인 비약물 치료는 이 집단의 척추 기능 장애와 관련된 사회적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 카이로프랙틱과 운동은 두 가지 유망한 치료법이며 단기 관리와 장기 관리의 맥락에서 아직 비교되지 않았습니다.
예상치 못한 채용 문제와 상금의 반복적인 감소는 제안된 대로 연구를 수행하는 우리의 능력에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 연구 운영 위원회의 신중한 심의와 IRB 및 자금 지원 기관의 승인을 거쳐 이 연구가 2-치료 비교(이전에는 3개 치료)로 수정되었습니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 만성 척추 기능 장애가 있는 노인 200명을 대상으로 카이로프랙틱 치료와 운동의 3개월 대 9개월 효과를 비교하는 것입니다. 1차 결과는 환자 평가 목 및 허리 장애입니다.
또한 장애 등급에 관한 초기 포함 기준이 완화되어 더 많은 글로벌 척추 관련 장애가 있는 개인이 자격을 얻을 수 있습니다. 특히 참가자는 이제 다음을 갖추어야 합니다.
- 기준선 1 평가에서 목 및 등 부위 모두에서 최소 10% 장애(NDI(Neck Disability Index) 및 ODI(Oswestry Disability Index)에서 최소 5/50), 및
- 기준선 1 평가에서 최소 25/100의 복합 장애(NDI+ODI) 점수.
2차 목표는 환자가 보고한 통증, 전반적인 건강, 개선, 자기효능감, 운동공포증, 만족도, 약물 사용 및 객관적인 생체역학적 결과에서 그룹 간 차이를 평가하는 것입니다. 노인들의 치료에 대한 인식과 경험은 정성적 인터뷰를 통해 평가될 것이다. 마지막으로 이러한 개입의 비용 효율성과 비용 효용성을 측정합니다.
추가 2차 목표는 이 연구의 초기 단계에서만 9개월의 운동을 받도록 무작위 배정된 추가 18명의 환자에서 그룹 내 차이를 평가하는 것을 포함합니다. 이러한 목표의 결과에는 위에 나열된 자기 보고, 생체 역학 및 정성적 결과가 포함됩니다(비용 효율성 및 비용 효용 데이터 제외).
이 프로젝트는 척추 기능 장애가 있는 노인의 장애와 통증을 다루는 보존적 비약물 치료의 증거 기반에 크게 기여할 것입니다. 효과적인 치료법의 확인은 고령화 인구의 기능적 상태, 삶의 질 및 전반적인 건강을 실질적으로 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- Northwestern Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 독립적인 보행 및 커뮤니티 주거
- 안정적인 투약 계획
- 목 관련 장애(목 장애 지수에서 최소 10% 점수)
- 등 관련 장애(Oswestry Disability Index에서 최소 10% 점수)
- 첫 번째 기준 선별에서 25%의 최소 결합 장애 점수(위)
- 목 및 허리 관련 장애 기간이 최소 12주 이상
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 인지 장애
- 치료되지 않은 임상적 우울증
- 외과 척추 융합 또는 척추 수술의 여러 사건
- 척추 조작 또는 운동에 대한 금기 사항
- 척추 상태에 대한 지속적인 비약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 카이로프랙틱 치료와 운동 9개월
카이로프랙틱, 운동
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척추 조작 및 동원
강화, 스트레칭, 균형
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활성 비교기: 카이로프랙틱 치료와 운동 3개월
카이로프랙틱, 운동
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척추 조작 및 동원
강화, 스트레칭, 균형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 평가 목 및 허리 장애
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 9개월 및 18개월
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9개월 및 18개월
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개선
기간: 9개월 및 18개월
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9개월 및 18개월
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일반 건강
기간: 9개월 및 18개월
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9개월 및 18개월
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약물 사용
기간: 9개월 및 18개월
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9개월 및 18개월
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만족
기간: 9개월 및 18개월
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9개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maiers M, Hartvigsen J, Evans R, Westrom K, Wang Q, Schulz C, Leininger B, Bronfort G. Short- or Long-Term Treatment of Spinal Disability in Older Adults With Manipulation and Exercise. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Nov;71(11):1516-1524. doi: 10.1002/acr.23798.
- Vihstadt C, Maiers M, Westrom K, Bronfort G, Evans R, Hartvigsen J, Schulz C. Short term treatment versus long term management of neck and back disability in older adults utilizing spinal manipulative therapy and supervised exercise: a parallel-group randomized clinical trial evaluating relative effectiveness and harms. Chiropr Man Therap. 2014 Jul 23;22:26. doi: 10.1186/s12998-014-0026-7. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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