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노인의 척추 기능 장애에 대한 카이로프랙틱 및 운동 관리

2015년 5월 5일 업데이트: Michele Maiers, Northwestern Health Sciences University
본 연구는 65세 이상의 고령자의 만성 목과 허리 장애를 관리할 때 카이로프랙틱과 운동치료의 장단기 효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

노화로 인한 기능적 상태 저하를 조절하는 개입은 노인의 활력과 장수에 매우 중요합니다. 장애와 통증을 다루는 보수적인 비약물 치료는 이 집단의 척추 기능 장애와 관련된 사회적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 카이로프랙틱과 운동은 두 가지 유망한 치료법이며 단기 관리와 장기 관리의 맥락에서 아직 비교되지 않았습니다.

예상치 못한 채용 문제와 상금의 반복적인 감소는 제안된 대로 연구를 수행하는 우리의 능력에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 연구 운영 위원회의 신중한 심의와 IRB 및 자금 지원 기관의 승인을 거쳐 이 연구가 2-치료 비교(이전에는 3개 치료)로 수정되었습니다.

따라서 이 연구의 주요 목표는 만성 척추 기능 장애가 있는 노인 200명을 대상으로 카이로프랙틱 치료와 운동의 3개월 대 9개월 효과를 비교하는 것입니다. 1차 결과는 환자 평가 목 및 허리 장애입니다.

또한 장애 등급에 관한 초기 포함 기준이 완화되어 더 많은 글로벌 척추 관련 장애가 있는 개인이 자격을 얻을 수 있습니다. 특히 참가자는 이제 다음을 갖추어야 합니다.

  1. 기준선 1 평가에서 목 및 등 부위 모두에서 최소 10% 장애(NDI(Neck Disability Index) 및 ODI(Oswestry Disability Index)에서 최소 5/50), 및
  2. 기준선 1 평가에서 최소 25/100의 복합 장애(NDI+ODI) 점수.

2차 목표는 환자가 보고한 통증, 전반적인 건강, 개선, 자기효능감, 운동공포증, 만족도, 약물 사용 및 객관적인 생체역학적 결과에서 그룹 간 차이를 평가하는 것입니다. 노인들의 치료에 대한 인식과 경험은 정성적 인터뷰를 통해 평가될 것이다. 마지막으로 이러한 개입의 비용 효율성과 비용 효용성을 측정합니다.

추가 2차 목표는 이 연구의 초기 단계에서만 9개월의 운동을 받도록 무작위 배정된 추가 18명의 환자에서 그룹 내 차이를 평가하는 것을 포함합니다. 이러한 목표의 결과에는 위에 나열된 자기 보고, 생체 역학 및 정성적 결과가 포함됩니다(비용 효율성 및 비용 효용 데이터 제외).

이 프로젝트는 척추 기능 장애가 있는 노인의 장애와 통증을 다루는 보존적 비약물 치료의 증거 기반에 크게 기여할 것입니다. 효과적인 치료법의 확인은 고령화 인구의 기능적 상태, 삶의 질 및 전반적인 건강을 실질적으로 개선할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 독립적인 보행 및 커뮤니티 주거
  • 안정적인 투약 계획
  • 목 관련 장애(목 장애 지수에서 최소 10% 점수)
  • 등 관련 장애(Oswestry Disability Index에서 최소 10% 점수)
  • 첫 번째 기준 선별에서 25%의 최소 결합 장애 점수(위)
  • 목 및 허리 관련 장애 기간이 최소 12주 이상

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 인지 장애
  • 치료되지 않은 임상적 우울증
  • 외과 척추 융합 또는 척추 수술의 여러 사건
  • 척추 조작 또는 운동에 대한 금기 사항
  • 척추 상태에 대한 지속적인 비약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱 치료와 운동 9개월
카이로프랙틱, 운동
척추 조작 및 동원
강화, 스트레칭, 균형
활성 비교기: 카이로프랙틱 치료와 운동 3개월
카이로프랙틱, 운동
척추 조작 및 동원
강화, 스트레칭, 균형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 평가 목 및 허리 장애
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 9개월 및 18개월
9개월 및 18개월
개선
기간: 9개월 및 18개월
9개월 및 18개월
일반 건강
기간: 9개월 및 18개월
9개월 및 18개월
약물 사용
기간: 9개월 및 18개월
9개월 및 18개월
만족
기간: 9개월 및 18개월
9개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michele Maiers, DC, MPH, Northwestern Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R18HP15127

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