치매에서 실행 기능에 대한 1072nm 적외선 자극의 효능
2018년 8월 29일 업데이트: Marvin H. Berman, Ph.D., Quietmind Foundation
초기 및 중기 치매와 관련된 행동 및 인지 증상에 대한 1072nm 적외선(IR) 광선 요법의 효과 평가: 무작위 위약 대조 임상 시험.
이 연구는 초기 및 중기 치매와 관련된 행동 및 인지 증상에 대한 1072nm 적외선(IR) 광선 요법의 효과를 평가하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 접근법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
어떤 가설을 테스트하고 있습니까?
우리는 피질 표면의 1072nm 적외선 자극에 대한 짧고 반복적인 노출의 제공이 EEG 활동의 정상화, 대뇌 산소화 증가 및 표준화된 신경심리학적 측정에서 입증된 개선으로 표시되는 인지 및 행동 기능을 향상시키는지 여부를 결정하려고 합니다.
집중적인 근적외선 자극은 부상의 치유를 가속화하고 혈류 및 관류 증가를 포함한 기능적 수정에 효과적인 것으로 나타났습니다. 치매 연구는 저관류가 치매 진행의 중요한 기본 메커니즘이라고 제안했습니다. 적외선 분광법은 대뇌 산소화 및 관류의 변화를 비침습적으로 측정하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 적외선 자극을 이용한 국소 대뇌 관류 및 산소화 증가가 인지 및 행동 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
- Quietmind Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~85세 사이.
- 인지 장애, MMSE(Mini Mental Status Examination) 점수가 15-25(가능한 점수 30에서)인 것으로 확인되었습니다.
- 그 외에는 최근 신체 검사에서 알 수 있듯이 일반적으로 건강합니다.
- 일주일에 최소 5일 환자를 돌보고 연구 방문에 참석하고 환자에 대한 정보를 제공할 의사가 있는 간병인/정보 제공자가 있어야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 이전 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 이전 6개월 이내에 B12, 엽산, 전체 혈구 수 및 페리틴 검사를 받았거나 B12 및/또는 엽산 대체 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않거나 불안정한 만성 질환, 예: 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
- 활발히 성장하는 두개내 병리(종양 등)를 진단했습니다.
- 관련 정신병.
- 불법 약물 또는 알코올 남용.
- 규칙적인 전신 스테로이드 또는 항대사제.
- 전신 악성 종양 및/또는 뇌의 공간 점유 병변.
- 영어가 유창하지 않습니다.
- Beck Depression Inventory 점수로 평가한 우울함.
- 간질.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 뇌졸중 또는 심장 마비의 이전 병력.
- 침략 또는 폭력의 역사.
- 여러 평가를 위해 연구 장소로 이동할 수 없음.
- 주요 정신 질환, 발작 장애 또는 일일 치료 요법 참여를 저해하는 신체 질환의 병력.
- 참가자의 성과가 표준 평균보다 높거나 초기 평가 중에 제공된 신경심리학적 테스트의 해석 가능한 최저 점수 미만인 경우 참가자는 실격될 수 있습니다(아래 #6, 연구 참가자로부터 얻은 연구 자료 출처 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1072nm 적외선 Photobiomodulation
경두개 1072nm 적외선 자극으로 치매 치료를 받았습니다.
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6분의 처리 기간 동안 2.6 Joules(2.6J)/sq cm를 전달하는 1072nm 적외선.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 장치 모의 경두개 광생체조절
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장치를 장착하고 절차를 따랐지만 자극은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 평가 척도-인지(ADAS-Cog) 지연 단어 회상.
기간: Post-tx(총 개입 기간 = 28일) 점수를 기준선 점수와 비교합니다.
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지연된 단어 회상은 인지 장애의 척도인 알츠하이머병 평가 척도-인지(ADAS-Cog)의 하위 척도입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
범위: 0-10.
조치는 치료 첫 날로부터 72시간 이내 및 치료 28일째 이후 72시간 이내에 이루어졌다.
사후 테스트 ADAS-Cog 측정에서 사전 테스트를 빼서 결과 측정을 계산했습니다.
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Post-tx(총 개입 기간 = 28일) 점수를 기준선 점수와 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marvin H Berman, Ph.D, Quietmind Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QMF-MID12610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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