제2형 당뇨병의 저혈당 지수 다이어트(맥박 포함)
2015년 12월 7일 업데이트: David Jenkins, University of Toronto
비인슐린 의존성 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 저혈당 지수 식단(맥박 포함)의 효과
제2형 당뇨병을 앓고 있는 건강한 개인은 고곡물 섬유질 식이 전략 또는 건조 콩류 및 그 제품을 강조하는 저혈당 지수 식품을 사용하여 포도당 조절을 개선하기 위한 식품 선택에 대한 집중 상담을 받게 됩니다.
치료는 HbA1c, 포도당 및 혈중 지질에 대한 혈액 채취로 3개월 동안 지속됩니다.
연구에서 다이어트 중 하나 또는 둘 다에 대한 이점이 있는 경우, 다이어트에 고섬유질 및/또는 저혈당 지수 식품을 사용하면 인슐린 비의존성 당뇨병에서 포도당 조절을 개선하고 콜레스테롤 수치를 낮추는 또 다른 잠재적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
131
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 제2형 당뇨병이 있는 남녀
- 최소 8주 동안 안정적인 용량의 경구 혈당 강하제로 치료
- 스크리닝 시 및 무작위 배정 전 방문 시 HbA1c가 6.5% 내지 8.5%인 경우
- 6개월 이상 당뇨병 진단을 받은 경우
- 2개월 동안 안정적인 체중 유지(3% 이내)
- 유효한 OHIP 카드와 가정의가 있어야 합니다.
- 지질 약물을 처방받은 경우 최소 2주 동안 안정적인 용량을 복용했습니다.
- 혈압약을 처방받은 경우 최소 1주일 동안 안정적인 용량을 복용했습니다.
- 디지털 저울을 사용하여 서면 식품 기록을 보관할 수 있습니다.
제외 기준: 개인
- 인슐린을 맞다
- 스테로이드를 복용
- GI 질환(위마비, 셀리악병, 궤양성 대장염, 크론병, IBS)이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 주요 심혈관 사건(뇌졸중 또는 심근경색)이 있었던 경우
- 와파린(쿠마딘) 복용
- 지난 6개월 동안 큰 수술을 받은 경우
- 주요 쇠약 장애가 있습니다
- NAFL 또는 NASH를 제외한 임상적으로 유의한 간 질환(AST 또는 ALT > 130 U/L)이 있는 자
- B형 또는 C형 간염이 있다
- 신부전이 있는 경우(높은 크레아티닌 > 150mmol/L)
- 혈청 트리글리세라이드 ≥ 6.0mmol/L
- 비 흑색 종 피부암 (기저 세포, 편평 세포)을 제외한 암 병력이 있습니다.
- 식품 성분을 연구하기 위해 식품 알레르기가 있는 경우
- GP의 승인을 받지 않는 한 고혈압(> 145/90)이 있는 경우
- 급성 또는 만성 감염(박테리아 또는 바이러스)이 있는 경우
- 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스; 궤양성 대장염)
- 연구자의 의견에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저혈당지수 식단
저혈당 지수 다이어트, 맥박 강조
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피험자는 혈당 지수가 낮은 음식을 사용하고 맥박을 강조하는 당뇨병 식단을 따르도록 조언받을 것입니다.
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활성 비교기: 높은 곡물 섬유 다이어트
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피험자는 건강한 고섬유질 당뇨병 식단을 따르도록 조언받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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혈청 지질
기간: 사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 포도당
기간: 사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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체중, 허리 및 엉덩이 둘레의 변화
기간: 0주, 12주
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0주, 12주
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혈압
기간: 사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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사전 연구 및 0주부터 치료 종료 8주, 10주 및 12주까지
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24시간 소변 수집에서 크레아틴, 요소 및 c-펩티드
기간: 0, 12주.
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0, 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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