건강한 가정/건강한 어린이 유치원 (HHHK)
2012년 4월 20일 업데이트: HealthPartners Institute
가정 환경과 일차 진료의 연결: 2-5세 비만 예방
이 연구의 목표는 비만 위험이 있는 2-4세 어린이의 건강에 해로운 체중 증가를 예방하기 위해 소아과 의사 상담과 가정 기반 프로그램을 통합하는 혁신적인 비만 예방 개입의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 1차 진료 환경은 비만 예방을 다루기 위한 상대적으로 미개척 자원입니다. 이 발달 연구의 목표는 소아과 의사 상담과 비만 위험이 있는 2-4세 아동의 부모를 위한 가정 기반 프로그램을 통합한 1차 진료 기반의 취학 전 비만 예방 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 평가하는 것입니다. 우리는 위험에 처한 2-4세 아동의 가족에서 60명의 부모-자녀 쌍을 모집할 것을 제안합니다(예: 나이와 성별에 대한 BMI가 85-95번째 백분위수이거나 BMI가 50-85번째 백분위수이고 적어도 한 명의 과체중 부모) 각 쌍을 다음 그룹 중 하나로 무작위화합니다. 비만 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 6개월 가정 기반 프로그램과 결합된 부상 위험 감소 권장 사항 또는 (b) 일반 건강/안전/부상 예방 접촉 통제 개입: 가족은 건강 행동 전문가가 전화로 제공하는 6개월 가정 기반 프로그램과 함께 소아과 의사의 동일한 간단한 상담 일반적인 건강, 안전 및 부상 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진합니다.
- 건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 개입: "바쁜 몸/더 좋은 물기" 개입 부문에는 어린이의 현재 BMI 백분위수 상태에 관한 간단한 소아과 의사 상담, 건강한 체중 증가 궤적을 달성하기 위한 가정 환경 변화에 대한 권장 사항, 가정 안전 및 비만 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 6개월 가정 기반 프로그램과 결합된 부상 위험 감소 환경 권장 사항.
- 안전/상해 예방 가정 기반 접촉 제어 중재: "건강한 어린이/안전한 장소" 중재 부문에는 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 제공하는 6개월 가정 기반 프로그램과 함께 소아과 의사의 동일한 간단한 상담이 포함됩니다. 안전 및 부상 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 대한 BMI 85~95백분위수 또는
- BMI가 50~85백분위수이고 부모 중 한 명 이상이 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)
- Twin Cities Metropolitan Area의 HealthPartners 클리닉에서 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 만성 질환이 있는 어린이: 신장 질환, 제1형 당뇨병, 루푸스, 갑상선 질환, 암 또는 다운 증후군이나 터너 증후군과 같은 염색체 이상.
- 지난 6개월 이내 또는 현재 다음 약물을 복용 중이거나 1개월 이상 복용할 예정인 소아: Prednisone, Prednisolone 및 Decadron.
- 영어 실력이 제한적인 가족.
- 향후 6개월 이내에 수도권을 벗어날 계획인 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바쁜 몸/더 좋은 음식
건강한 식습관/신체 활동 중재
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이 개입에는 건강한 식습관 및 신체 활동 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 6개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 소아과 의사의 간단한 상담이 포함됩니다.
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활성 비교기: 건강한 반점/안전한 어린아이
부상 예방 및 안전 개입
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이 개입에는 안전 및 상해 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 제공하는 6개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 소아과 의사의 동일한 간단한 상담이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 및 소아과 의사 참여 및 만족도
기간: 6 개월
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위험에 처한 미취학 아동의 부모와 소아과 의사는 중재에 높은 참여율을 보이고 높은 수준의 만족도를 보고할 것입니다.
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6 개월
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건강한 식생활
기간: 6 개월
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건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 개입 참가자는 안전/상해 예방 가정 기반 접촉 통제 개입 참가자에 비해 단 음료는 더 적고 지방/칼로리 간식 및 식사 소비는 더 높게 나타납니다.
연구를 위한 영양 데이터 시스템은 이러한 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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6 개월
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TV 시청 수준
기간: 6 개월
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건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 중재 참가자는 안전/상해 예방 가정 기반 접촉 통제 중재 참가자에 비해 TV 시청 수준이 낮습니다.
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6 개월
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신체 활동 수준
기간: 6 개월
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건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 중재 참가자는 안전/상해 예방 가정 기반 접촉 통제 중재 참가자에 비해 더 높은 수준의 신체 활동을 보입니다.
신체 활동 수준은 가속도로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 변화의 가설 매개체
기간: 6 개월
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건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 개입의 부모는 안전/부상 예방 가정에 비해 BMI 변화(예: 가족 식사 빈도, 저지방/칼로리 음식의 가용성 및 신체 활동 기회)의 가설 매개체의 더 유리한 수준을 보고합니다. 기반 연락처 제어 개입 참가자.
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6 개월
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체질량지수(BMI) 백분위수
기간: 6 개월
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건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 중재에 참여하면 안전/상해 예방 가정 기반 접촉 통제 중재 참가자에 비해 BMI 백분위수가 감소합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .