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다발성 경화증에서 손 사용 개선

2015년 4월 14일 업데이트: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

다발성 경화증 후 사지 재활 사용

이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 손 사용을 개선하기 위해 두 가지 종류의 물리 치료를 비교합니다. 하나의 치료는 구속 유발 운동 요법(CI 요법)이고, 다른 하나는 일련의 보완 및 대체 의학(CAM) 치료(요가, 이완 운동, 수중 요법, 마사지)입니다. 이 연구는 두 가지 형태의 치료 중 어느 것이 손 사용 개선에 더 성공적인지 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 종종 한 손의 사용 감소를 야기하며, 그 결과 대부분의 일상 생활 활동은 다른 손으로만 수행되어 효과적인 한 손을 사용하게 됩니다. 그럼에도 불구하고 MS 환자가 훈련 작업을 수행할 수 있는 능력이 있는 한 특정 형태의 물리 치료로 손 사용 감소를 장기간 개선할 수 있습니다.

이 연구는 손 중 하나의 사용이 상대적으로 감소한 MS 환자를 CI 요법 또는 CAM 치료로 무작위 배정할 것입니다. 각 프로그램의 치료는 특별히 훈련된 치료사의 직접적인 감독 하에 하루 3.5시간(월요일-금요일) 연속 2주 동안 진행됩니다. 참가자들은 시작하기 전에 포괄적인 의료 및 신체 검사 선별 검사와 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이러한 평가가 치료 결과로 변경되었는지 여부를 알아보기 위해 치료 후에 동일한 평가가 수행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
66

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비재발성 다발성 경화증 진단(원발성 진행성 MS, 속발성 진행성 MS)
  • MS로 인해 한 손의 사용 감소
  • 요청 시 더 영향을 받는 손으로 작은 물체를 집었다 놓을 수 있는 능력
  • University of Alabama at Birmingham(UAB)의 치료 프로그램으로 이동할 수 있습니다.
  • 2주(월~금), 하루 3.5시간 시술 가능
  • MRI 검사를 받을 수 있습니다
  • 경련 약을 제외하고 MS에 사용되는 모든 종류의 약물이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 질병 재발
  • 임신
  • 팔을 움직일 때 뚜렷한 통증
  • 통제되지 않는 중증 질병
  • 다른 형태의 물리 치료와 동시 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: CI테라피
CI 요법은 영향을 많이 받은 손으로 일상 생활 활동(예: 물건 쌓기, 붓기, 물건 옮기기)을 하루 3.5시간 동안 반복적으로 연습하는 것과 함께 더 나은 손의 도움을 받지 못하도록 물리적 구속 및 가정 실습을 포함합니다. 수업 과정.
행동: CI테라피
CI 테라피는 월요일부터 금요일까지 하루 3.5시간씩 연속 2주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
활성 비교기: CAM 치료
CAM 치료는 삶의 질과 전반적인 건강을 향상시키기 위해 몸 전체에 작용하도록 설계된 전체론적 물리 치료입니다. 이 연구는 요가, 이완 운동, 아쿠아테라피(풀 테라피), 마사지를 사용합니다.
행동: CAM 치료
CAM 치료는 연속 2주 동안 월요일부터 금요일까지 하루 3.5시간 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 보완대체의학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모터 활동 로그(MAL)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MAL은 일상 생활 활동 중 더 영향을 받는 손 사용의 양과 질에 대한 구조화된 인터뷰입니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
WMFT는 영향을 많이 받은 손이 집에서와 유사한 몇 가지 활동(예: 캔을 입술로 가져가는 것)을 얼마나 빨리 완료할 수 있는지 평가합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSFC(다발성 경화증 복합 측정)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSFC는 기억력, 손재주 및 걷기(다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있는 개인의 경우)를 평가합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
SARA(실조증 평가 및 평가 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
SARA는 손 움직임의 운동 실조(운동 실조, 떨림)의 조절을 평가합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
EDSS(확장 장애 상태 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
EDSS는 다발성경화증 환자의 신체적 능력을 평가하는 세계적인 표준입니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
FSS(피로 심각도 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
FSS는 MS 환자가 경험하는 전반적인 피로도를 평가합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSIS-29(다발성 경화증 영향 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSIS-29는 MS가 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSSS-88(다발성 경화증 경직 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
MSSS-88은 다발성 경화증 환자의 팔 경직(경직) 정도를 검사합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
백케 활동 설문지
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
The Baecke는 질병이 고용 및 여가 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Multiple Sclerosis Society

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RG 4221-A-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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