다발성 경화증에서 손 사용 개선
2015년 4월 14일 업데이트: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society
다발성 경화증 후 사지 재활 사용
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 손 사용을 개선하기 위해 두 가지 종류의 물리 치료를 비교합니다.
하나의 치료는 구속 유발 운동 요법(CI 요법)이고, 다른 하나는 일련의 보완 및 대체 의학(CAM) 치료(요가, 이완 운동, 수중 요법, 마사지)입니다.
이 연구는 두 가지 형태의 치료 중 어느 것이 손 사용 개선에 더 성공적인지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 종종 한 손의 사용 감소를 야기하며, 그 결과 대부분의 일상 생활 활동은 다른 손으로만 수행되어 효과적인 한 손을 사용하게 됩니다. 그럼에도 불구하고 MS 환자가 훈련 작업을 수행할 수 있는 능력이 있는 한 특정 형태의 물리 치료로 손 사용 감소를 장기간 개선할 수 있습니다.
이 연구는 손 중 하나의 사용이 상대적으로 감소한 MS 환자를 CI 요법 또는 CAM 치료로 무작위 배정할 것입니다. 각 프로그램의 치료는 특별히 훈련된 치료사의 직접적인 감독 하에 하루 3.5시간(월요일-금요일) 연속 2주 동안 진행됩니다. 참가자들은 시작하기 전에 포괄적인 의료 및 신체 검사 선별 검사와 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이러한 평가가 치료 결과로 변경되었는지 여부를 알아보기 위해 치료 후에 동일한 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비재발성 다발성 경화증 진단(원발성 진행성 MS, 속발성 진행성 MS)
- MS로 인해 한 손의 사용 감소
- 요청 시 더 영향을 받는 손으로 작은 물체를 집었다 놓을 수 있는 능력
- University of Alabama at Birmingham(UAB)의 치료 프로그램으로 이동할 수 있습니다.
- 2주(월~금), 하루 3.5시간 시술 가능
- MRI 검사를 받을 수 있습니다
- 경련 약을 제외하고 MS에 사용되는 모든 종류의 약물이 허용됩니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 질병 재발
- 임신
- 팔을 움직일 때 뚜렷한 통증
- 통제되지 않는 중증 질병
- 다른 형태의 물리 치료와 동시 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CI테라피
CI 요법은 영향을 많이 받은 손으로 일상 생활 활동(예: 물건 쌓기, 붓기, 물건 옮기기)을 하루 3.5시간 동안 반복적으로 연습하는 것과 함께 더 나은 손의 도움을 받지 못하도록 물리적 구속 및 가정 실습을 포함합니다. 수업 과정.
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CI 테라피는 월요일부터 금요일까지 하루 3.5시간씩 연속 2주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CAM 치료
CAM 치료는 삶의 질과 전반적인 건강을 향상시키기 위해 몸 전체에 작용하도록 설계된 전체론적 물리 치료입니다.
이 연구는 요가, 이완 운동, 아쿠아테라피(풀 테라피), 마사지를 사용합니다.
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CAM 치료는 연속 2주 동안 월요일부터 금요일까지 하루 3.5시간 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MAL은 일상 생활 활동 중 더 영향을 받는 손 사용의 양과 질에 대한 구조화된 인터뷰입니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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WMFT는 영향을 많이 받은 손이 집에서와 유사한 몇 가지 활동(예: 캔을 입술로 가져가는 것)을 얼마나 빨리 완료할 수 있는지 평가합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSFC(다발성 경화증 복합 측정)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSFC는 기억력, 손재주 및 걷기(다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있는 개인의 경우)를 평가합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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SARA(실조증 평가 및 평가 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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SARA는 손 움직임의 운동 실조(운동 실조, 떨림)의 조절을 평가합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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EDSS(확장 장애 상태 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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EDSS는 다발성경화증 환자의 신체적 능력을 평가하는 세계적인 표준입니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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FSS는 MS 환자가 경험하는 전반적인 피로도를 평가합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSIS-29(다발성 경화증 영향 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSIS-29는 MS가 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSSS-88(다발성 경화증 경직 척도)
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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MSSS-88은 다발성 경화증 환자의 팔 경직(경직) 정도를 검사합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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백케 활동 설문지
기간: 치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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The Baecke는 질병이 고용 및 여가 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
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치료 전, 치료 직후, 6개월, 치료 종료 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mark VW, Taub E, Bashir K, Uswatte G, Delgado A, Bowman MH, Bryson CC, McKay S, Cutter GR. Constraint-Induced Movement therapy can improve hemiparetic progressive multiple sclerosis. Preliminary findings. Mult Scler. 2008 Aug;14(7):992-4. doi: 10.1177/1352458508090223. Epub 2008 Jun 23.
- Barghi A, Allendorfer JB, Taub E, Womble B, Hicks JM, Uswatte G, Szaflarski JP, Mark VW. Phase II Randomized Controlled Trial of Constraint-Induced Movement Therapy in Multiple Sclerosis. Part 2: Effect on White Matter Integrity. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):233-241. doi: 10.1177/1545968317753073.
- Mark VW, Taub E, Uswatte G, Morris DM, Cutter GR, Adams TL, Bowman MH, McKay S. Phase II Randomized Controlled Trial of Constraint-Induced Movement Therapy in Multiple Sclerosis. Part 1: Effects on Real-World Function. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Mar;32(3):223-232. doi: 10.1177/1545968318761050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .