생물 및 환경 표본 및 분석 개발 및 테스트의 품질 관리를 위한 샘플 수집 레지스트리

우리는 실험실 분석 평가에 사용하기 위해 성인 지원자로부터 익명으로 생물학적 및 환경적 샘플을 얻는 데 사용하기 위한 샘플 수집 등록 프로토콜을 제안합니다. 샘플은 새로운 테스트가 연구 연구 및 품질 관리 목적으로 사용하기에 충분히 타당하고 정확한지 결정하는 데 사용됩니다. 실험실 표본의 보관 및 분석과 관련된 연구에서 사용 가능한 분석의 성능을 평가하고 보관 및 취급이 샘플 및 실험실 분석의 품질에 미치는 영향을 적극적으로 평가하는 것이 필수적입니다. 구체적으로, 1) 모집단 내 개인 간의 수준 차이를 감지할 수 있도록 분석이 시간이 지남에 따라 충분히 재현 가능하고 안정적임을 입증하는 것이 중요합니다. 2) 품질 관리 목적을 위해 연구 샘플과 함께 맹검 익명 샘플을 실험실로 전송하여 분석 신뢰도를 평가합니다. 3) 더 정밀하게 실험실 또는 방법을 선택하기 위해 모집단의 복제 샘플을 사용하여 제안된 실험실 또는 방법을 테스트합니다. 4) 샘플 수집, 취급 및 보관 절차가 특정 분석을 진행할지 여부에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 특정 분석 물질의 측정된 수준에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 이 프로토콜에 따라 분석에는 면역학적 매개변수, 유전자 및 유전자 산물, 펩타이드, 단백질, 호르몬, 지질, 세포의 생존 능력, 증발 및 희석 효과, 화학적 독소 및 대사산물, 미량 영양소, 금속 등의 평가가 포함될 수 있습니다. 일부 샘플의 경우 림프구 및/또는 불멸화 세포 연구에 사용하기 위해 림프구를 추출합니다. 수집할 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 집안 먼지, 뺨 세포, 머리카락, 비강 세포, 대변, 손톱 깎기, 날숨 응축물, 정자 샘플, 피부 세포 및/또는 가래가 포함됩니다. 또한, 폐 기능 정보 수집을 위해 폐 기능 검사(PFT)를 실시할 수 있습니다. 일반 인구에서 샘플을 수집하는 것이 중요하기 때문에 이 프로토콜은 임신하지 않은 성인(남성 및 여성, 18세 이상)의 샘플 수집을 다룹니다. 표본은 일회성 표본 수집 중에 수집되거나 참가자에게 1년을 초과하지 않는 특정 기간 동안 여러 차례 표본을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.