생물 및 환경 표본 및 분석 개발 및 테스트의 품질 관리를 위한 샘플 수집 레지스트리
2026년 6월 5일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
배경:
- 연구자들은 실험실 테스트 및 연구에 사용할 성인 지원자로부터 익명으로 생물 및 환경 샘플을 얻기 위한 등록 프로토콜 개발에 관심이 있습니다. 샘플은 새로운 테스트가 연구 연구 및 품질 관리 목적으로 사용하기에 충분히 타당하고 정확한지 결정하는 데 사용됩니다.
목표:
- National Institute of Environmental Health Sciences에서 테스트 개발, 검증, 분석 및 품질 관리를 위한 샘플 레지스트리를 제공합니다.
적임:
- 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성 지원자.
설계:
- 수집할 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 집안 먼지, 뺨 세포, 머리카락, 비강 세포, 대변, 손톱 깎기, 날숨 응축물 또는 정자가 포함됩니다.
- 표본은 일회성 표본 수집 중에 수집되거나 참가자에게 1년을 초과하지 않는 특정 기간 동안 여러 차례 표본을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
- 자격이 있는 참가자는 혈액을 채취하고 비침습적 샘플을 회수하기 위해 임상 연구 단위로 오라는 요청을 받습니다. 채혈 전에 연구자들은 연구 목적으로 지난 24시간 동안 간단한 설문지를 작성합니다. 표본은 표준 임상 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.
- 참가자는 이 프로토콜에 대한 샘플 제공에 대해 금전적 보상을 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 실험실 분석 평가에 사용하기 위해 성인 지원자로부터 익명으로 생물학적 및 환경적 샘플을 얻는 데 사용하기 위한 샘플 수집 등록 프로토콜을 제안합니다.
샘플은 새로운 테스트가 연구 연구 및 품질 관리 목적으로 사용하기에 충분히 타당하고 정확한지 결정하는 데 사용됩니다.
실험실 표본의 보관 및 분석과 관련된 연구에서 사용 가능한 분석의 성능을 평가하고 보관 및 취급이 샘플 및 실험실 분석의 품질에 미치는 영향을 적극적으로 평가하는 것이 필수적입니다.
구체적으로, 1) 모집단 내 개인 간의 수준 차이를 감지할 수 있도록 분석이 시간이 지남에 따라 충분히 재현 가능하고 안정적임을 입증하는 것이 중요합니다. 2) 품질 관리 목적을 위해 연구 샘플과 함께 맹검 익명 샘플을 실험실로 전송하여 분석 신뢰도를 평가합니다. 3) 더 정밀하게 실험실 또는 방법을 선택하기 위해 모집단의 복제 샘플을 사용하여 제안된 실험실 또는 방법을 테스트합니다. 4) 샘플 수집, 취급 및 보관 절차가 특정 분석을 진행할지 여부에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 특정 분석 물질의 측정된 수준에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
이 프로토콜에 따라 분석에는 면역학적 매개변수, 유전자 및 유전자 산물, 펩타이드, 단백질, 호르몬, 지질, 세포의 생존 능력, 증발 및 희석 효과, 화학적 독소 및 대사산물, 미량 영양소, 금속 등의 평가가 포함될 수 있습니다.
일부 샘플의 경우 림프구 및/또는 불멸화 세포 연구에 사용하기 위해 림프구를 추출합니다.
수집할 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 집안 먼지, 뺨 세포, 머리카락, 비강 세포, 대변, 손톱 깎기, 날숨 응축물, 정자 샘플, 피부 세포 및/또는 가래가 포함됩니다.
또한, 폐 기능 정보 수집을 위해 폐 기능 검사(PFT)를 실시할 수 있습니다.
일반 인구에서 샘플을 수집하는 것이 중요하기 때문에 이 프로토콜은 임신하지 않은 성인(남성 및 여성, 18세 이상)의 샘플 수집을 다룹니다.
표본은 일회성 표본 수집 중에 수집되거나 참가자에게 1년을 초과하지 않는 특정 기간 동안 여러 차례 표본을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
- 자격 기준:
모든 참가자는 임신하지 않았으며 18세 이상이어야 합니다. 어린이, 인지 장애자 또는 수감자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 성인 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끝점은 분석의 개발 및 최적화에 사용할 수 있는 샘플의 바이오뱅크를 만드는 것입니다.
기간: 24 시간
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각 수집의 목적은 특정 실험실 분석을 개발 및 테스트하고, 냉동고 및 표본 취급 품질 관리를 유지하고, 테스트 실험실을 위한 맹검 품질 관리 표본을 보유하고, 노출 변동성을 평가하기 위해 생물학적 또는 환경적 샘플의 작은 풀을 생성하는 것입니다. 시간이 지남에 따라.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hussain S, Johnson CG, Sciurba J, Meng X, Stober VP, Liu C, Cyphert-Daly JM, Bulek K, Qian W, Solis A, Sakamachi Y, Trempus CS, Aloor JJ, Gowdy KM, Foster WM, Hollingsworth JW, Tighe RM, Li X, Fessler MB, Garantziotis S. TLR5 participates in the TLR4 receptor complex and promotes MyD88-dependent signaling in environmental lung injury. Elife. 2020 Jan 28;9:e50458. doi: 10.7554/eLife.50458.
- Whitehead GS, Hussain S, Fannin R, Trempus CS, Innes CL, Schurman SH, Cook DN, Garantziotis S. TLR5 Activation Exacerbates Airway Inflammation in Asthma. Lung. 2020 Apr;198(2):289-298. doi: 10.1007/s00408-020-00337-2. Epub 2020 Feb 14.
- Saini N, Roberts SA, Klimczak LJ, Chan K, Grimm SA, Dai S, Fargo DC, Boyer JC, Kaufmann WK, Taylor JA, Lee E, Cortes-Ciriano I, Park PJ, Schurman SH, Malc EP, Mieczkowski PA, Gordenin DA. The Impact of Environmental and Endogenous Damage on Somatic Mutation Load in Human Skin Fibroblasts. PLoS Genet. 2016 Oct 27;12(10):e1006385. doi: 10.1371/journal.pgen.1006385. eCollection 2016 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 15일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .