생물학적 및 환경의 품질 관리 및 분석 개발 및 테스트를위한 샘플 수집

생물학적 및 환경의 품질 관리 및 분석 개발 및 테스트를위한 샘플 수집

스폰서

리드 스폰서: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

출처 National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간단한 요약

배경: -연구자들은 생물학적 제제를 얻기위한 레지스트리 프로토콜 개발에 관심이 있습니다. 실험실 테스트에 사용하기 위해 성인 자원 봉사자의 익명으로 환경 샘플 연구. 샘플은 새로운 테스트가 충분히 유효한지 결정하는 데 사용됩니다. 연구 연구 및 품질 관리 목적으로 사용하기에 정확합니다. 목표 : -테스트 개발, 검증, 분석 및 품질을위한 샘플 레지스트리 제공 국립 환경 건강 과학 연구소의 통제. 적임: -18 세 이상의 남성 및 비 임신 여성 자원 봉사자. 디자인: -채취 할 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 가정용 먼지, 볼 세포, 머리카락, 비강 세포, 대변, 손톱 자르기, 숨을 내쉬는 응축액 또는 정자. -표본은 일회성 표본 수집 중에 수집되거나 참가자가 지정된 기간 동안 1 회를 초과하지 않도록 여러 차례 표본을 제공하도록 요청 년. -적격 참가자는 임상 연구 부서를 방문하여 채혈 및 비 침습적 샘플 회수. 채혈 전에 연구자들은 연구 목적으로 지난 24 시간 동안 간단한 설문지를 관리합니다. 표본은 표준 임상 프로토콜을 사용하여 수집. -참가자는이 프로토콜에 대한 샘플 제공에 대한 금전적 보상을 받게됩니다.

상세 설명

우리는 생물학적 제제를 획득하는 데 사용할 샘플 수집 레지스트리 프로토콜을 제안합니다. 실험실 분석에 사용하기 위해 성인 지원자로부터 익명으로 환경 샘플 평가. 샘플은 새로운 테스트가 충분히 유효한지 결정하는 데 사용됩니다. 연구 연구 및 품질 관리 목적으로 사용하기에 정확합니다. 관련 연구에서 실험실 표본의 저장 및 분석, 성능 평가가 필수적입니다. 사용 가능한 분석 및 저장 및 취급이 품질에 미치는 영향을 적극적으로 평가 샘플 및 실험실 분석. 구체적으로, 1) 분석은 시간이 지남에 따라 충분히 재현 가능하고 안정적이므로 인구의 개인을 감지 할 수 있습니다. 2) 전송을 통해 분석 신뢰성 평가 품질 관리를 위해 실험실에 연구 샘플과 함께 익명 샘플을 블라인드 목적; 3) 제안 된 실험실 또는 방법의 복제 샘플을 사용하여 테스트 더 높은 정밀도로 실험실 또는 방법을 선택하기위한 모집단 4) 샘플 수집, 취급 및 보관 절차가 측정 된 수준에 미치는 영향을 평가합니다. 특정 분석을 진행할지 여부에 대한 정보에 입각 한 결정을 내릴 수 있도록 분석. 이 프로토콜에 따라 분석에는 면역 학적 매개 변수의 평가가 포함될 수 있습니다. 유전자 및 유전자 산물, 펩타이드, 단백질, 호르몬, 지질, 세포 생존력, 증발 및 희석 효과, 화학적 독소 및 그 대사 산물, 미량 영양소, 금속 등. 일부 샘플의 경우 림프구를 추출하여 림프구 및 / 또는 불멸화 된 세포. 채취 할 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 가정용 먼지, 뺨 세포, 머리카락, 비강 세포, 대변, 손톱 자르기, 내쉬는 숨 응축액, 정자 샘플, 피부 세포 및 / 또는 가래. 또한 폐 기능 검사 (PFT)는 폐 기능 정보를 수집하기 위해 수행 될 수 있습니다. 수집하는 것이 중요하기 때문에 일반 인구의 샘플,이 프로토콜은 임신하지 않은 성인 (남성 및 여성, 만 18 세 이상). 표본은 한 번에 수집 할 수 있습니다. 샘플 수집 또는 참가자에게 여러 차례 샘플 제공을 요청할 수 있습니다. 지정된 기간 동안 1 년을 초과하지 않습니다.

전반적인 상태 모병
시작일 2010-02-22
연구 유형 관찰
주요 결과
법안 시간 프레임
종점은 분석의 개발 및 최적화에 사용할 수있는 샘플의 바이오 뱅크를 만드는 것입니다. 24 시간
등록 10000
질환
적임

샘플링 방법:

비 확률 표본

기준:

-자격 기준 : 모든 참가자는 임신하지 않은 18 세 이상이어야합니다. 아이들은없고 인지 장애가있는 사람 또는 수감자가 등록됩니다.

성별:

모두

최소 연령:

18 년

최대 연령:

해당 없음

건강한 자원 봉사자:

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

전체 공식
역할 입회
Stavros Garantziotis, M.D. Principal Investigator National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
전반적인 연락처

성: NIEHS Join A Study Recruitment Group

전화: (855) 696-4347

이메일: [email protected]

위치
시설: 상태: 접촉: NIEHS, Research Triangle Park Lisa Murphy 919-541-9839 [email protected]
위치 국가

United States

확인 날짜

2020-12-02

책임있는 당사자

유형: 스폰서

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 그룹

상표: 1

기술: 실험실 분석 평가에 사용하기 위해 성인 지원자로부터 익명으로 얻은 생물학적 및 환경 샘플

연구 설계 정보

관찰 모델: 다른

시간 관점: 다른

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