65세 이상 환자의 원발성 부갑상샘기능항진증(pHPT) 수술과 추적 관찰 비교
2026년 4월 7일 업데이트: Region Skane
65세 이상 환자의 원발성 부갑상샘기능항진증: 추적 관찰과 비교한 외과적 치료의 전향적 무작위 시험
일반적인 합의 및 현대 지침에서는 50세 미만의 모든 환자, 현저한 고칼슘혈증 환자 및 질병에 대한 장기 합병증(골다공증 및 신기능 저하)이 있는 환자에게 원발성 부갑상샘기능항진증(pHPT) 수술을 권장합니다.
이 연구의 목적은 65세 이상의 중등도에서 경증의 고칼슘혈증 환자에게 pHPT 수술이 적절한지 결정하는 것입니다.
이 연구의 가설은 65세 이상이고 경미한 고칼슘혈증이 있는 환자의 pHPT 수술이 골밀도를 증가시켜 후속 조치만 하는 환자에 비해 취약성 골절의 미래 위험을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스칸디나비아에서 일차 HPT로 진단되고 수술을 받은 환자의 대다수는 65세 이상입니다.
대부분의 환자는 혈청 칼슘의 경미한 이상(< 1.50mmol/l 이온화 칼슘)을 갖고 있으며 일부 환자는 무증상일 수도 있습니다.
본 실험은 이 대규모 환자 하위 그룹에서 외과적 치료에 대한 적응증을 명확히 하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴, 22185
- Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 이전 부갑상선 수술 없음
- 산발성 질환
제외 기준:
- 골밀도의 Z-점수 < -2.5 SD(부위에 관계없이)
- 이온화 칼슘의 혈청 수준 > 1.50mmol/L
- 주어진 정보를 이해하지 못하거나 예정된 후속 조치를 준수하지 못함
- 특정 치료가 처방된 고칼슘혈증의 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 후속 조치
생화학적 및 임상적으로 원발성 부갑상선기능항진증으로 진단된 환자
|
|
|
실험적: 수술
생화학적 및 임상적으로 원발성 부갑상선기능항진증으로 진단되어 부갑상선 수술을 받고 있는 환자
|
부갑상선 수술(수술 전략에 관계없이, 즉 집중 수술, 편측 또는 양측 목 탐색)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이의 골밀도
기간: 2년에
|
골밀도는 고관절에서 DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측법)로 평가합니다.
|
2년에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추의 골밀도
기간: 2년에
|
골밀도는 목재 척추에서 DEXA(이중 에너지 x-선 흡수 측정법)로 평가됩니다.
|
2년에
|
|
혈중 지질
기간: 2년에
|
전체 혈청 및 지단백질 부류의 트리글리세리드 및 콜레스테롤 농도; 저밀도 지단백질(LDL), 초저밀도 지단백질(VLDL) 및 고밀도 지단백질(HDL).
|
2년에
|
|
심장 기능
기간: 2년에
|
심초음파로 평가된 심장 기능; 좌심실 박출률(EF), 좌심실 확장기말 직경(LVDD), 좌심실 질량 지수(LVMI), 초기 충전파의 승모판 피크 속도 흐름과 심방 충전파 사이의 비율(E/A 비율).
|
2년에
|
|
인지 기능
기간: 2년에
|
인지 기능에 대한 미니 정신 상태 검사 테스트(MMSE). 인지 속도를 위한 AQT(Quich Test) |
2년에
|
|
죽상동맥경화증
기간: 한 2년에
|
경동맥 초음파/듀플렉스 스캔과 내막-중간 두께 및 플라크 평가.
|
한 2년에
|
|
경구 포도당 내성
기간: 2년에
|
60분, 120분, 180분 후에 혈당과 인슐린을 측정하는 경구 포도당 내성 검사(75그램).
|
2년에
|
|
혈압(수축기 및 확장기)
기간: 2년에
|
24시간 혈압 측정
|
2년에
|
|
신장 기능
기간: 2년에
|
Iohexol의 청소율과 소변 알부민 배설로 측정한 GFR
|
2년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010/51
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .