스페인의 공중 보건 환자에 대한 ReSTOR® 다초점 안내 렌즈(IOL)의 시각적 및 경제적 이익
2010년 3월 16일 업데이트: University of Barcelona
ReSTOR® 다초점 비구면 인공수정체로 렌즈 수술을 받는 환자의 시각 기능, 안경 비의존성 및 글로벌 경제 비용
수정체 제거 후 다초점 인공수정체 삽입을 통해 노안의 외과적 교정이 가능합니다. 이러한 임플란트의 비용은 결과적인 굴절이상 교정을 위해 모든 결정 수술에 일상적으로 사용되는 기존의 단초점 임플란트보다 약 6배 더 비쌉니다. 단초점 보형물 삽입 후 필요한 노안 교정용 안경도 상당한 비용이 들 수 있습니다.
제안된 실험에는 단초점 또는 다초점 수정체 이식(두 눈에 동일한 유형의 수정체)을 사용하여 결정체/백내장 수술이 필요한 두 개의 무작위 환자 그룹이 참여하여 원거리 시력을 위해 정시성을 유지하게 됩니다.
목적은 맹검 평가를 통해 노안 교정을 위한 안경의 필요성을 없애는 다초점 렌즈 임플란트의 효과를 확인하고, 글로벌 경제 측면에서 이러한 유형의 임플란트의 이점을 평가하는 것입니다(이식 비용에 임플란트 비용 추가). 필요한 경우 교정 안경) 및 환자의 삶의 질 향상 측면에서 부작용이 없음을 확인합니다.
조사 결과는 통계적 정량화의 대상이 됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Josep Torras, MD
- 전화번호: +34 932275667
- 이메일: jtorras@clinic.ub.es
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Clinic. Casa maternitat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 제거를 위한 수술 기법으로 수정체 유화술 + IOL이 필요한 50세 이상의 남녀 노안 환자.
- 수정체낭은 1디옵터 이하의 각막 난시로 안정적이어야 합니다.
- 생체 계산은 두 렌즈의 공통 도수 범위(즉, +6에서 +34 사이) 내에서 정시 IOL을 나타내야 합니다.
제외 기준:
- 이전 각막 굴절 수술
- 시력을 제한하는 황반병증, 약시 또는 기타 눈 상태
- 특별 운전 면허증이 필요한 직업
- 1디옵터 이상의 각막 난시
- 모든 수술 중 후낭 파열 또는 피막외 재전환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 회절 다초점 IOL의 이식
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다초점 또는 단초점 IOL 이식
다른 이름들:
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가짜 비교기: 단 초점 IOL의 이식
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다초점 또는 단초점 IOL 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각 기능 품질(VF-14)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월
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개입 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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교정 유무에 따른 시력
기간: 개입 후 1개월 및 3개월
|
개입 후 1개월 및 3개월
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안경 비용 결정
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Josep Torras, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ECICOFPALIORES09
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