낭포성 섬유증 관련 당뇨병의 스크리닝에서 두 가지 접근 방식 비교 (CFRD)
2017년 12월 20일 업데이트: Imperial College London
낭포성 섬유증이 있는 성인의 낭포성 섬유증 관련 당뇨병 선별검사에서 두 가지 접근법의 임상적 효능 비교 분석: i) 선택적 접근법; ii) 선택하지 않은 연간 경구 포도당 내성 검사
낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)의 발병률은 환자의 생존율이 향상됨에 따라 크게 증가했습니다. CFRD의 조기 진단은 환자의 전반적인 생존에 영향을 미치는 폐 기능 및 영양 상태의 불필요한 악화를 방지하는 데 중요합니다. 경구 포도당 내성 검사(OGGT)는 CFRD를 검출하는 데 허용되는 방법입니다. 낭포성 섬유증 트러스트(Cystic Fibrosis Trust) 지침(2004)에서는 12세 이상의 CF 환자는 매년 선별 검사를 받아야 한다고 권장합니다. 대부분의 병원은 연간 OGTT를 사용합니다. 모든 CF 환자에게 OGTT를 수행하는 것은 불편하고 비용 효율적이지 않을 수 있습니다. 환자가 밤새 굶어야 하고 다른 모든 연간 검토 테스트 외에도 병원에서 추가로 2시간을 보내야 하기 때문입니다. 우리 센터에서는 선택적 접근 방식을 사용합니다. 환자가 비정상적인 무작위 혈당 및/또는 비정상적인 당화혈색소(HbA1c) 및/또는 고혈당증 또는 설명할 수 없는 체중 감소 증상을 보이는 경우 OGTT가 수행됩니다.
이 연구의 목적은
- i) 선택적 접근, ii) 모든 환자에 대한 선택되지 않은 연간 OGTT의 두 가지 다른 방법에서 CFRD 스크리닝의 임상적 효율성을 비교합니다.
- CFRD 스크리닝에서 두 가지 접근 방식의 비용 효율성을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CFRD는 25세까지 모든 낭포성 섬유증(CF) 환자의 30%에 영향을 미칩니다. CFRD의 조기 진단은 환자의 전반적인 생존에 영향을 미치는 폐 기능과 영양 상태의 불필요한 악화를 방지하는 데 중요합니다. 선택적 접근 방식은 환자의 시간과 비용이 적게 듭니다. 동일하게 정확하다면 일상적으로 사용해야 합니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 CFRD를 검출하는 데 허용되는 방법이며 낭포성 섬유증 트러스트 지침에서는 12세 이상의 CF 환자를 매년 선별해야 한다고 권장합니다. Yung 등은 이 접근 방식에 의문을 제기하고 모든 CF 환자에 대해 OGTT를 수행하는 것이 불편하고 비용 효율적이지 않을 수 있다고 주장했습니다. 테스트.
이 연구에서는 CFRD 스크리닝에서 OGTT를 수행하는 선택적 접근 방식을 사용할 것입니다. 여기에는 비정상적인 무작위 혈당 및/또는 비정상적인 당화혈색소(HbA1c) 및/또는 고혈당증 증상 또는 체중 감소라는 임상 및 생화학적 기준의 조합 사용이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 연례 검토에 참석한 CF를 가진 처음 100명의 연속적인 임상적으로 안정적인 환자
- 16세 이상은 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- CFRD 진단을 받은 환자.
- 감염성 악화가 있는 환자(즉, 새로운 항생제 코스에 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: CFRD의 알려진 진단이 없는 CF 환자
팔은 하나뿐입니다.
연구의 모든 환자는 동일한 시술을 받았습니다(즉,
OGTT).
수사관은 이와 병행하여 선별 기준을 사용했습니다.
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비정상적인 OGTT를 가진 연구 피험자는 연구에 참여하지 않은 낭포성 섬유증 컨설턴트에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFRD를 선별하기 위한 선택적 접근 방식을 사용하는 것이 연간 검토에서 모든 OGTT 환자를 선별하는 것만큼 정확한지 확인하는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OGTT가 있는 모든 환자를 선별하는 더 비용 효율적인 방법은 무엇입니까?
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maragret E Hodson, Professor, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRO-1210
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