낭포성 섬유증 관련 당뇨병의 스크리닝에서 두 가지 접근 방식 비교 (CFRD)
낭포성 섬유증이 있는 성인의 낭포성 섬유증 관련 당뇨병 선별검사에서 두 가지 접근법의 임상적 효능 비교 분석: i) 선택적 접근법; ii) 선택하지 않은 연간 경구 포도당 내성 검사
낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)의 발병률은 환자의 생존율이 향상됨에 따라 크게 증가했습니다. CFRD의 조기 진단은 환자의 전반적인 생존에 영향을 미치는 폐 기능 및 영양 상태의 불필요한 악화를 방지하는 데 중요합니다. 경구 포도당 내성 검사(OGGT)는 CFRD를 검출하는 데 허용되는 방법입니다. 낭포성 섬유증 트러스트(Cystic Fibrosis Trust) 지침(2004)에서는 12세 이상의 CF 환자는 매년 선별 검사를 받아야 한다고 권장합니다. 대부분의 병원은 연간 OGTT를 사용합니다. 모든 CF 환자에게 OGTT를 수행하는 것은 불편하고 비용 효율적이지 않을 수 있습니다. 환자가 밤새 굶어야 하고 다른 모든 연간 검토 테스트 외에도 병원에서 추가로 2시간을 보내야 하기 때문입니다. 우리 센터에서는 선택적 접근 방식을 사용합니다. 환자가 비정상적인 무작위 혈당 및/또는 비정상적인 당화혈색소(HbA1c) 및/또는 고혈당증 또는 설명할 수 없는 체중 감소 증상을 보이는 경우 OGTT가 수행됩니다.
이 연구의 목적은
- i) 선택적 접근, ii) 모든 환자에 대한 선택되지 않은 연간 OGTT의 두 가지 다른 방법에서 CFRD 스크리닝의 임상적 효율성을 비교합니다.
- CFRD 스크리닝에서 두 가지 접근 방식의 비용 효율성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
CFRD는 25세까지 모든 낭포성 섬유증(CF) 환자의 30%에 영향을 미칩니다. CFRD의 조기 진단은 환자의 전반적인 생존에 영향을 미치는 폐 기능과 영양 상태의 불필요한 악화를 방지하는 데 중요합니다. 선택적 접근 방식은 환자의 시간과 비용이 적게 듭니다. 동일하게 정확하다면 일상적으로 사용해야 합니다. 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 CFRD를 검출하는 데 허용되는 방법이며 낭포성 섬유증 트러스트 지침에서는 12세 이상의 CF 환자를 매년 선별해야 한다고 권장합니다. Yung 등은 이 접근 방식에 의문을 제기하고 모든 CF 환자에 대해 OGTT를 수행하는 것이 불편하고 비용 효율적이지 않을 수 있다고 주장했습니다. 테스트.
이 연구에서는 CFRD 스크리닝에서 OGTT를 수행하는 선택적 접근 방식을 사용할 것입니다. 여기에는 비정상적인 무작위 혈당 및/또는 비정상적인 당화혈색소(HbA1c) 및/또는 고혈당증 증상 또는 체중 감소라는 임상 및 생화학적 기준의 조합 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 연례 검토에 참석한 CF를 가진 처음 100명의 연속적인 임상적으로 안정적인 환자
- 16세 이상은 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- CFRD 진단을 받은 환자.
- 감염성 악화가 있는 환자(즉, 새로운 항생제 코스에 있는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CFRD의 알려진 진단이 없는 CF 환자
팔은 하나뿐입니다.
연구의 모든 환자는 동일한 시술을 받았습니다(즉,
OGTT).
수사관은 이와 병행하여 선별 기준을 사용했습니다.
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비정상적인 OGTT를 가진 연구 피험자는 연구에 참여하지 않은 낭포성 섬유증 컨설턴트에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFRD를 선별하기 위한 선택적 접근 방식을 사용하는 것이 연간 검토에서 모든 OGTT 환자를 선별하는 것만큼 정확한지 확인하는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OGTT가 있는 모든 환자를 선별하는 더 비용 효율적인 방법은 무엇입니까?
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maragret E Hodson, Professor, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-1210
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